作为恶性程度极高、复发率居高不下的疑难肿瘤，胰腺癌的术后防复发治疗一直是全球医学界的重点攻坚难题。日前召开的2026年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，上海交通大学医学院附属瑞金医院胰腺中心沈柏用教授团队公布了自主研发的个体化新抗原mRNA疫苗XP-004的Ⅰ期核心临床数据，凭借全球首创的创新治疗方案、惊艳的阶段性疗效数据，斩获国际高度认可。
临床数据显示，胰腺癌患者根治术后即便采用标准辅助化疗，术后1年复发率仍高达50%，5年复发率更是达到80%，极高的复发率成为患者长期生存的核心瓶颈。瑞金医院胰腺中心沈柏用教授团队联合上海信谱生物，自主研发出XP-004 mRNA疫苗，为胰腺癌治疗开辟全新免疫辅助路径。
该研究不仅是全球首个通用型疫苗序贯个性化疫苗的胰腺癌临床研究，也是全球首个针对化疗不耐受胰腺癌术后患者开展的新抗原疫苗免疫治疗研究。研究成果入选本届ASCO年会临床科学研讨会（CSS）口头报告，是本届大会胰腺癌领域最重磅的进展之一，标志着我国胰腺癌mRNA疫苗治疗技术正式迈入全球第一梯队。
本次临床试验纳入16例经R0完整切除肿瘤、无法耐受标准化疗的胰腺癌术后患者，创新设计出全球首创的“KRAS通用抗原启动+个体化多抗原加强”两段式13周期治疗方案。为解决个体化疫苗8—9周的制备空窗难题，团队搭建科学的Prime-Boost免疫治疗体系：前4周期采用通用型KRAS疫苗快速启动机体抗肿瘤免疫，填补治疗空窗、提前建立防护屏障；后续9周期切换为患者专属个体化多抗原疫苗，联合PD-1抑制剂特瑞普利单抗协同治疗，强化抗肿瘤免疫效果。
截至2026年1月的临床随访数据，该疗法展现出世界级优异疗效：研究中位总随访时长43.9周（约10个月），疫苗干预后随访37.6周（约7.7个月）。在16例入组患者中，经影像学与肿瘤MRD微小残留病灶双重权威评估，实现100%无复发；13例可评估免疫原性的患者达成100%免疫应答率。在筛选的165个候选新抗原中，共有53个成功激活特异性抗肿瘤T细胞，单抗原有效转化率达32.1%，疗效指标达到国际一流水准。
同时，该疫苗采用便捷的肌肉注射给药方式，可通过局部组织和引流淋巴结高效启动免疫应答，有效拓宽了临床适用人群。临床数据证实，接受胰腺癌根治术联合脾切除术的患者，接种后均成功诱导出抗原特异性免疫应答，彻底打破了脾脏缺失影响疫苗免疫激活的临床顾虑，为这类特殊患者的术后辅助治疗提供了关键临床依据，有望改写国内乃至全球胰腺癌术后治疗格局。
沈柏用教授表示，XP-004疫苗近10个月零复发、百分百免疫应答的早期临床数据，充分验证了这款国产自研疫苗的安全性与有效性。目前研究虽存在样本量较小、尚未到达胰腺癌24—36个月复发高峰的局限性，长期生存获益仍需持续随访观察，但已充分印证瑞金医院创新免疫治疗技术的临床价值与应用前景。
该领域国际专家现场评论：“XP-004联合PD-1阻断策略，在化疗不耐受的老年胰腺癌根治术后患者中具有良好的可行性，并已观察到早期无复发生存（RFS）信号。”
ASCO临床科学研讨会（CSS）是大会最核心、最权威的学术展示形式之一，仅筛选所有投稿摘要中排名前0.5%的突破性研究，每年仅30—60项成果入选，学术含金量仅次于全体大会报告。上海瑞金医院XP-004研究成功亮相国际顶级学术舞台，是全球医学界对该院胰腺癌诊疗、科研创新实力的高度认可。
据了解，瑞金医院胰腺中心已构建起全病程胰腺癌免疫治疗管线：同步开展晚期胰腺癌KRAS G12V疫苗临床试验、晚期胰腺癌TCR-T细胞治疗临床试验，以及根治术后患者“化疗+个性化疫苗”联合方案临床试验，全面覆盖术后辅助、晚期治疗等不同临床场景，为不同分期的胰腺癌患者提供精准、个体化的全新治疗选择，稳居国内胰腺癌精准治疗领域领先地位。
