拨康视云-B:核心产品CBT-001临床试验达重要里程碑,有望成全球首个翼状胬肉治疗药物
来源:财中社
6月4日,拨康视云-B(02592)发布公告,其核心产品CBT-001的最后一名患者已完成为期12个月的终点访视,并于此次访视中进行了对CBT-001主要疗效终点(翼状胬肉病变缩小程度及眼部不适症状评分)在第3期多地区临床试验(“多地区临床试验”)中的评估。
公告中提到,完成最后一次为期12个月的终点访视是CBT-001开发过程中的重要里程碑,此举将使公司得以在2026年第三季度公布12个月疗效的初步数据,若初步数据为正面,将有助于同时支持多项商业化申请;若获批准,则有望改写目前“只能手术”的治疗范式。
CBT-001是一种潜在的同类型首创药物,又称尼达尼布游离碱,是一种局部眼用滴眼液乳液,采用多激酶抑制剂,以血管内皮生长因子受体、血小板衍生生长因子受体及成纤维细胞生长因子受体为靶点,适用于预防翼状胬肉发展、减少结膜充血及与翼状胬肉相关的症状,目前全球并无获批用来治疗翼状胬肉的药物,手术切除为现有唯一的治疗方案。
翼状胬肉是一种眼表组织异常增生,覆盖角膜或眼球前部的疾病。全球约有近十亿人受其影响,尤其是长期暴露于紫外线环境中的人群,如户外工作者或海滩活动者。在许多情况下,这种渐进性纤维血管增生常引发持续红肿、刺激感、异物感,并可能导致散光及视力受损。根据病变位置,也可能造成佩戴隐形眼镜时的不适甚至无法佩戴。
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