南京药企自研一类创新药维迈妥获批上市
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者仲茜)6月5日,上证报记者从南京生物医药谷园区了解到,园区企业江苏威凯尔医药申报的一类创新药安瑞曲替尼胶囊(商品名称:维迈妥),通过优先审评审批程序,正式获得国家药品监督管理局上市批准。新药可用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。据悉,这是2026年南京市首个获批上市的一类创新药。

公司介绍,维迈妥是威凯尔医药自主研发的新一代TRK抑制剂,在针对NTRK融合基因阳性的实体瘤患者的关键注册临床试验中,其作为不限癌种的广谱抗癌药,展示了卓越的有效性和安全性。自临床试验以来,超过80%的患者在接受治疗后,肿瘤显著缩小甚至消失。
威凯尔医药相关负责人表示,维迈妥是环状分子结构,通过结构优化降低脱靶风险,能有效避免耐药突变问题,是一款初治优效兼具抗耐药机制的新一代TRK抑制剂。
目前,南京生物医药谷已集聚生物医药上下游企业1300余家,在研一类创新药项目200余个,未来期待有更多创新药脱颖而出。
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