6月4日晚间,艾德生物公告,公司控股股东前瞻投资及公司实际控制人、董事长郑立谋于近日与国药集团(北京)科技创新研究院有限公司(下简称:国药科技创新研究院)签署了《股份收购协议》。
前瞻投资拟以协议转让方式向国药科技创新研究院转让其持有的公司7802.11万股(占公司总股本的20%)股份,转让价格为21.20元/股,转让价款总计16.54亿元。
本次权益变动完成后,国药科技创新研究院将成为艾德生物控股股东。艾德生物实际控制人将变更为国药集团。
6月5日,就后续产业协同和业务整合方向等问题,艾德生物向界面新闻回应表示,目前股东详细权益变动报告书尚未披露,上市公司将按照信息披露要求履行相关义务。
国药集团此次入主艾德生物,并不是通过传统药品流通、医药商业平台直接接手,而是由科技创新平台作为受让主体,或释放出其在精准诊断、创新转化和产业协同方向加码布局的信号。
从国药集团自身产业版图看,其覆盖医药工业、医药商业、医疗器械、科研服务、国际业务等多个环节。国药集团官网介绍,其化学制药板块布局抗肿瘤及免疫调节、心血管、代谢及内分泌等治疗领域;同时,国药体系内也有医疗器械流通与综合服务平台,并持续推进数字化供应链和智慧医疗相关布局。这与艾德生物所处的肿瘤精准诊断赛道存在较强的产业连接点。
艾德生物于2017年上市,核心业务是肿瘤基因检测和药物伴随诊断。简单来说,伴随诊断是在患者使用特定抗癌药前,通过基因突变、融合、扩增或蛋白表达等检测,判断患者是否适合使用相应药物,从而指导临床用药。艾德生物赚的,正是围绕肿瘤精准用药展开的检测试剂、检测服务和药物临床研究服务的钱。
据年报,截至2025年,艾德生物合作对象包括强生、阿斯利康、安进、辉瑞、施维雅、卫材、武田等国际药企,以及恒瑞、百济神州、基石药业、海和药物等国内创新药企业。
但截至现在,国内伴随诊断产品在一定程度上还存在“药走在前面、诊断跟在后面”的问题。界面新闻曾报道,如果不了解伴随诊断,精准靶向药可能还没那么精准。
上海交通大学附属胸科医院、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授曾对界面新闻表示,目前国内的伴随诊断产品开发实际上是严重滞后的,药物开发与检测试剂盒开发两者之间的关联性并不是太强,这也造成目前许多批准上市的小基因面板检测试剂盒都没有相应的疗效数据加以考核。
即伴随诊断企业未来不能只证明产品能测出来,还要证明检测结果与药物疗效之间存在清晰关联。
阿斯利康中国副总裁、医学事务部负责人杨海英曾对界面新闻表示,随着审评法规不断完善,伴随诊断产品的开发除了要考虑技术和临床上的数据,更要和疗效相结合,审评需要产品研发和技术验证,也包括临床标本验证和药物疗效验证。
因此,最理想的伴随诊断产品开发应该是从药品研发阶段就开始开发,到后期实现一体化的高质量检测能力。
杨海英认为,在3期临床试验之前就应该需要确定伴随诊断产品开发合作伙伴。这不仅需要诊断公司积累前期技术,在研发、生产上也都需要诊断公司提前1年半到2年进行前期投入,这一时间差将是对诊断公司的巨大挑战。
但伴随诊断前置开发意味着诊断公司要提前承担研发、生产、注册和质量体系投入,收入兑现往往要等到药物临床推进、获批上市甚至放量之后。这个时间差,考验的是企业资金承受能力、项目筛选能力和药企合作资源。国药集团或能在资金实力、产业信用、临床研究资源和药企合作网络上为艾德生物提供后盾,帮助其更有能力承接前置开发周期更长、投入更大的伴随诊断项目。
除此之外,肿瘤检测这个细分行业的发展逻辑,近年来也因政策规范化发生了重大转变。
过去,基因检测业务大致存在院外和院内两类路径。院外模式中,较典型的是“走廊模式”:医生提出检测建议后,由检测公司销售人员将患者样本带回第三方医学检验实验室,检测费用不通过医院缴费窗口结算。这种模式回款快、扩张快,但合规风险较高,也不符合医疗机构规范化管理方向。
随着体外诊断行业合规要求持续完善,前述模式的空间被压缩。比如,在临床应用环节,多地卫健委持续深化《肿瘤诊疗质量提升行动方案》,并密集出台医疗机构样本外送检测管理规范,推动外送检测管理从地方探索走向全国规范化,严查严管外送行为,确保诊疗合规。
在这种环境下,企业要想实现长期增长,更需要进入院内诊疗体系。这包括中心实验室服务、与医院共建实验室,以及以体外诊断产品方式进入医院等路径。
其中,中心实验室仍属于院外检测,但通常由医院与检测公司签订合作协议,患者向医院缴费,再由检测公司提供检测服务。相比“走廊模式”,其支付链条和合作关系更清晰。
与医院共建实验室和体外诊断产品入院,则更接近院内模式。前者是检测公司与医院共同建设检测平台,帮助医院提升分子诊断能力;后者是企业将已取得药监局注册证的检测试剂、仪器或整体解决方案销售给医院,由医院在院内完成检测。由于体外诊断产品需要经过药监局注册审批,合规确定性相对更强。
因此,艾德生物当前最大的问题,是如何在行业告别野蛮生长之后,继续保持增长。当前,艾德生物已困于增长乏力。据年报,2021年至2025年,艾德生物营收从9.17亿元微增至11.98亿元,净利润从2.4亿元微增至3.61亿元。其中,2025年,2025年,艾德生物营收同比仅增长8%。
其中关键原因或是,艾德生物在医院渠道的广度扩张或已陷入瓶颈。从2021年到2025年,艾德生物披露的医院覆盖规模一直都维持在“国内头部500多家医院”这一表述。
因此,国药集团入主后,或能凭借医院资源、渠道网络和央企医药平台背景,帮助艾德生物进入更多增量终端。另一方面,国药集团或也能帮助艾德生物在已有医院网络中提高单院产出,让分子病理、伴随诊断等检测项目更顺利进入医院采购、收费、临床使用闭环。