全球首款“稻米造血”药物，正站在商业化最关键的十字路口。

　　近日，云南省药品集中采购平台发布企业拟申请降价情况表，禾元生物将其核心产品奥福民（重组人白蛋白注射液，10g/瓶）价格从890元大幅下调至615元，降幅超30%。业界普遍认为此举意在为当年国家医保谈判铺路。然而在此之前，这款“稻米造血”产品已显露疲态：2026年第一季度营收仅962.81万元，较2025年第四季度环比下降65.9%。

　　降价进医保的背后，是禾元生物持续失血的财务状况。2025年全年营收4786.14万元，同比增长近九成，但归母净利润亏损1.57亿元，亏损额反而扩大，近四年归母净利润累计亏损约6.39亿元。进入2026年，一季度续亏3604.59万元，经营性现金流净流出进一步加剧。

　　更大的隐患在于，禾元生物压缩本就微薄的利润换取医保资格，却同时面临着三重深层风险：与Ventria公司的专利诉讼导致管理费用激增；年产120吨的新产线尚在建设，产能消化前景不明；转基因水稻尚未取得安全证书，合规风险悬而未决。盈利时点尚难预测，这场豪赌的筹码正在加速消耗。

　　商业化遇阻逼“以价换量”

　　禾元生物成立于2006年，是一家创新型生物医药企业，拥有全球领先的以水稻胚乳细胞为底盘的植物分子医药技术体系，以“稻米造血”为标志性技术路径。2025年10月28日，公司登陆科创板，核心产品奥福民（重组人白蛋白注射液）于2025年7月获批上市，为全球首个获批的植物源重组人白蛋白注射液，适用于肝硬化低白蛋白血症的治疗。

　　此番降价的紧迫性，禾元生物在年报表述中体现得尤为直观。禾元生物称，生物医药具有高投入、长周期、高风险的发展规律，药品上市后仍需要持续的资金投入，“在短期内销售收入仍可能无法完全弥补亏损”，“预计未盈利状态将在短期内可能存在”。

　　价格是横亘在市场准入面前的核心障碍。市面上传统人血白蛋白普遍价格为350至400元/瓶，而奥福民此前定价890元/瓶，价格高出传统产品一倍有余。禾元生物此前也在公告中坦言，产品于2025年7月获批后已错过2025年度国家医保谈判窗口，“未进入医保使得市场开发难度较大”。

　　医健管理咨询合伙人曹宁向记者表示，目前奥福民要真正进入公立医疗机构的主战场，医保准入几乎是唯一通道。此番将本就尚未盈利的产品降价30%，等于主动压缩了本已微薄的毛利率，以换取医保谈判的入场券。

　　人血白蛋白市场虽然体量庞大，但近年正处于医保控压下的持续收缩。2023年公立医疗机构人血白蛋白年销售额达到峰值270亿元后，2024年降至232亿元，同比下降14.1%，行业估算2025年进一步萎缩至约193亿元，市场已连续两年两位数下滑。在这种行业趋势中，不进医保意味着几乎不可能实现规模化放量。

　　适应症单一是制约奥福民市场的另一个结构性瓶颈。禾元生物获批适应症仅为“肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）”。据Frost&Sullivan数据，该患者群体预计从2022年的56.7万人降至2030年的45.5万人，市场空间呈持续收窄态势。

　　据禾元生物2026年5月业绩说明会披露，禾元生物已于2026年2月启动奥福民IV期临床研究，旨在评估其在更广泛人群中（低白蛋白血症和/或血容量不足需紧急治疗患者）的安全性及有效性，计划在全国约150个临床中心招募2000例参与者。截至2026年5月12日已入组超450例。曹宁表示，扩展适应症是破局的核心路径，但这也意味着持续的研发投入和漫长的审批周期，短期内难以形成增量。

　　专利、合规与现金流的多重绞杀

　　禾元生物的财务状况比表面营收增长更为严峻。2025年年度报告显示，禾元生物全年实现营业总收入4786.14万元，同比增长89.80%，但归母净利润亏损1.57亿元，亏损同比进一步扩大。截至2025年12月31日，母公司累计未弥补亏损高达10.01亿元。

　　（来源：禾元生物2025年年报）

　　进入2026年，亏损态势未见好转，一季度归属上市公司股东净利润仍为-3604.59万元。经营活动产生的现金流量净额-4952.32万元，较去年同期的-82.67万元净流出同比扩大，经营“失血”仍在持续。

　　（来源：禾元生物2026年一季度报告）

　　同时，2025年年度报告显示，禾元生物管理费用8608.99万元，同比增长46.20%，其中诉讼费3124.38万元，同比增长140.95%，这一科目主要与Ventria专利诉讼相关。禾元生物与美国Ventria公司的跨国专利诉讼已持续多年。虽然Ventria于2025年8月撤回了对禾元生物的侵权指控，但禾元生物作为原告起诉Ventria侵权的反诉案件仍在审理中，最终判决结果存在极大不确定性，包括可能面临高额赔偿或美国市场准入受阻等连锁风险。

　　产能建设的激进程度与当前销售规模之间的鸿沟尤为令人瞩目。据禾元生物在投资者互动平台披露，年产120吨的新生产线正处于设备安装调试阶段，预计2026年建成，新增产能需设备调试完成且经药监局GMP验证通过后投入生产。从当前的销售体量到规划年产120吨之间，落差悬殊，产能消化能力面临巨大考验。更要紧的是，120吨产线依赖大量转基因水稻作为原料供应。

　　转基因原料的合规问题，在禾元生物的多份上市文件中均有详细披露。禾元生物在招股说明书中明确主张，其转基因水稻属于“药用工业用基因工程水稻”，有别于传统的“农业转基因生物”，生产应用无需取得农业转基因生物安全证书。

　　然而，截至招股书签署日，禾元生物的转基因水稻仅获批生产性试验，尚未取得产业化阶段所需的安全证书。对此风险亦有提示：若未来监管政策发生变化或禾元生物未能满足相关审批要求，可能对原料供应产生不利影响，进而影响禾元生物生产经营。

　　2025年年度报告中，禾元生物称为保障原料供给与未来商业化需求，公司积极推进种植规模的有序扩大。截至2026年2月，公司拥有农业农村部批准的生产性试验22900亩，能够满足后续商业化生产的原料需求。公司已在种植基地建成稻谷原料加工工厂，1万吨仓储量和500吨/天的全自动化烘干车间已投入使用，可保障稻谷原料高质量供应。

　　医药市场独立评论人肖肖也向记者表示，在奥福民放量受阻、专利诉讼悬置、转基因合规争议待解的三重压力下，禾元生物选择降价进医保，等于主动压缩本已微薄的利润空间以换取市场准入。成败的关键，将取决于2026年医保谈判的结果，以及后续适应症拓展与产能消化的节奏是否能与市场需求真正匹配。

　　对于一家累计未弥补亏损已超10亿元的“未盈利”样本来说，每一步棋都像是在悬崖边行走。