苏州长风药业总部，董事长梁文青的桌上，摆着一款耗时6年、耗资1亿元研发的吸入装置，32个配件涉及半导体、精密弹簧等多种材料。这款装置的背后，是一个长期以来被跨国巨头垄断、技术壁垒极高的赛道——吸入制剂。

　　吸入制剂的“硬核”密码

　　“药片一吞进肚子就完事了，吸入制剂不行。”梁文青拿起一款吸入装置解释道，“药物要进入肺部，颗粒粒径必须严格控制在1-5μm，类似PM2.5级别——粒径太大了无法进入肺泡，太小了又会随气流飘散，只有把控在这一区间，才能实现精准的肺部给药。”梁文青说。环境监测中令人警惕的PM2.5粒径，在吸入制剂领域恰恰是核心技术指标之一。

　　这还只是药物层面的挑战。更复杂的变量在于“人”——每个人的呼吸方式不同，老年人、儿童、成年男性的吸气流速、吸气时长、肺活量差异巨大。“同一个装置，不同的人吸，到达肺里的药量可能差出30%-40%。”

　　解决这一问题需要跨越三重壁垒：制剂科学、装置工程、临床验证。制剂科学决定药物颗粒的粒径分布与稳定性；装置工程确保每一次按压都能输出剂量精准、粒径达标的气溶胶；临床验证则要在真实人群当中证明药物递送的一致性。三者缺一不可，且必须协同设计——换一个装置，即使是同一个化合物，也等同于开发一个全新的产品。

　　这种“药械合一”的特性，使吸入制剂成为制药工业中公认的高端制造领域。全球真正掌握全套技术的企业寥寥无几。长期以来，市场主要由葛兰素史克、阿斯利康、勃林格殷格翰等海外巨头主导。

　　长风药业早期面临的核心任务是：把吸入制剂的基础工业体系建起来。“决定回国创业之初，我们看到了国内吸入制剂与海外二三十年的差距，这个细分行业市场巨大，但是护城河特别高，当时国内极少有生物医药公司能从事这个行业。而我们从2008年回来，到2021年第一个大产品获批，用了整整13年时间，才把这套全系列研发和工程能力建起来。当时市场上这个行业的人才很稀缺。”梁文青说。目前公司年产能雾化混悬液超过2亿支、鼻喷雾剂也超过400万瓶，在建新项目投产后，多剂型产能将实现翻倍，充分供应国内和国外市场。

　　从单点爆破到矩阵作战

　　更值得关注的是，公司在产品结构优化上取得了关键突破。自主研发的——中国首个激素-抗组胺复方鼻喷剂——2025年收入达7900万元，覆盖超1500家医院。该产品已纳入国家医保目录。

　　但真正的“第二曲线”远不止于此。在梁文青的规划中，吸入制剂的技术平台一旦建成，就可以持续输出创新产品。目前，公司正将研发重心转向呼吸领域公认的“两座大山”——肺纤维化与肺动脉高压。

　　“女孩子喜欢脸上有胶原蛋白，显年轻。但肺泡里如果出现胶原蛋白，问题就大了。胶原蛋白没有弹性，把肺泡锁住了，患者深深吸一口气都做不到。”梁文青用这个比喻解释肺纤维化的病理。目前全球仅两款获批药物，但副作用显著——约三到四成患者因无法耐受而放弃治疗，五年生存率不足50%。肺动脉高压同样凶险：“肺里面的动脉也有血压。右心室要把血打到肺里，血管很窄很堵，心脏得用很大力气，最后可能导致心脏衰竭。”

　　现有治疗方案的共同困境在于：药物通过口服或注射进入体内后全身分布，到达肺部的浓度有限，而全身副作用显著。吸入给药则能实现“病在哪、药到哪”——剂量大幅降低，副作用减少。

　　2026年2月，长风药业自主研发的吸入粉雾剂候选药物ICF004新药临床试验申请获国家药监局受理，目标是将药物直接递送至肺部病灶区域，提升局部暴露、降低全身暴露。一个月后，肺动脉高压吸入粉雾剂ICF001 IND申请亦获受理。ICF001是一款基于前药机制实现长效作用的创新型吸入粉雾剂。值得关注的是，国内PH-ILD领域尚无特效药获批，ICF001有望填补这一空白。

　　梁文青透露，与国内知名医院合作开发的全球一类新药也已积极推进临床试验。公司同时探索脂质体递送和siRNA等创新吸入制剂剂型，并将治疗领域拓展至中枢神经系统疾病。

　　吸入制剂的“第三条道路”

　　根据公司官网披露，长风药业已迈入“2.0创新与全球化时代”，吸入制剂成功首发海外。梁文青透露，公司已在海外10多个国家药品注册上市，增速可观。“已获批国家的订单体现出快速增长趋势。东南亚的检查方正做现场核查，通过以后就可以卖到核心市场去，已实现闭环交货的出海经验可以复制到海外其他国家。”

　　但梁文青对出海的思考不止于“把药卖出去”。在他看来，中国吸入制剂企业的全球化路径，既不是印度模式的“低价仿制倾销”，也不是跨国巨头的“高价专利垄断”，而是一条独特的“第三条道路”。

　　“全球产业链以前是两极分化：高端的是欧美三大巨头，覆盖高支付国家；基础的印度仿制药，卖到全球每个角落。”梁文青分析道，“中国企业的定位是什么？我们有强大的制造能力，又有强大的创新能力。”

　　长风药业自身的国际化布局也遵循这一逻辑。官网披露，公司正积极开拓“一带一路”共建国家及欧美法规市场，推进产品在欧美及东南亚的药品注册申报，已储备多个拟在美国、欧洲申报的复杂仿制药吸入制剂。

　　梁文青坦言：“我们这代人赶上中国产业升级的窗口，用十七八年把吸入制剂的基础工业体系建了起来。下一步，就是用这个体系去服务全球患者。”