上证报中国证券网讯(记者何昕怡)记者6月9日从诺和诺德获悉,公司日前在2026年美国糖尿病学会(ADA)科学年会上展示了来自SELECT、STEP、ESSENCE和OASIS临床试验的事后分析,重点呈现了司美格鲁肽在多种体重相关疾病中的影响。在这些分析中,研究进一步探讨了司美格鲁肽治疗对阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、哮喘相关不良结局、心血管代谢危险因素以及其他肥胖相关并发症的影响。
诺和诺德肥胖症及肝脏健康高级医学总监Andrea Traina表示:“这些新分析进一步丰富了关于司美格鲁肽的临床证据基础。这一重要药物不仅在肥胖领域得到了广泛研究,也在心血管疾病和代谢相关脂肪性肝炎(MASH)中积累了大量研究数据。我们将继续加大投入,深化对司美格鲁肽潜力的认识,以更好服务多种肥胖相关并发症中的适宜患者。”
其中,在阻塞性睡眠呼吸暂停的发生率方面,对SELECT研究进行的一项事后分析评估了司美格鲁肽注射液2.4mg对报告患有OSA的参与者主要不良心血管事件(MACE)风险的影响,以及OSA的发生情况。相较安慰剂,司美格鲁肽注射液2.4mg可在超重或肥胖且已确诊心血管疾病的成人中显著降低阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)发生率(HR[95%CI]=0.48[0.31-0.74])。在基线未患OSA的人群中,共报告95例新发OSA(司美格鲁肽2.4mg组:30例;安慰剂组:65例)。此外,无论OSA状态如何,司美格鲁肽注射液2.4mg均可降低主要不良心血管事件(MACE)风险(交互作用p=0.203)。
对于哮喘相关不良结局,在对SELECT研究开展的一项独立事后分析中,对自报患有哮喘的患者进行随访,以评估哮喘相关不良事件/严重不良事件(AE/SAE)。总体而言,在已确诊心血管疾病且伴哮喘及超重或肥胖症的患者中,相较安慰剂(n=46),接受司美格鲁肽注射液2.4mg治疗(n=27)的患者哮喘相关AE/SAE发生率更低[HR=0.58 (95%CI:0.36,0.93)]。同时,研究还评估了从基线至第104周反映炎症水平的生物标志物变化;在接受司美格鲁肽注射液2.4mg治疗的患者中,高敏C反应蛋白(hsCRP)较基线降低38.9%,而血液嗜酸性粒细胞和中性粒细胞计数未观察到变化。
对于血压结局,在一项事后分析中,纳入来自STEP1、3、5–9及OASIS4临床试验的597例超重或肥胖且伴未控制高血压的成人。结果显示,在饮食与运动干预基础上,相较安慰剂,司美格鲁肽注射液2.4mg可使收缩压得到切实改善。
对于肝脏健康,在对ESSENCE试验第一部分中首批随机入组的800名参与者进行的一项事后分析中,在代谢相关脂肪性肝炎(MASH)且伴肝纤维化的患者中,无论基线血糖水平如何,相较安慰剂,司美格鲁肽注射液2.4mg在最长至第72周均与心血管代谢危险相关因素及肝脏健康相关指标的持续改善相关。在另一项基于STEP1试验的事后分析中,接受司美格鲁肽注射液2.4mg治疗的超重或肥胖症患者从基线至第68周肝脂指数评分有所降低。
对于不同体质指数(BMI)分层下OASIS4参与者中司美格鲁肽的心血管代谢效应,在一项对OASIS4试验进行的事后分析中,研究评估了司美格鲁肽片剂25mg对不同基线BMI分层人群心血管代谢结局的影响。在超重/肥胖症I级人群(BMI27-<35,n=85)中,接受司美格鲁肽片剂25mg治疗的患者在第64周时,其心血管代谢指标的改善幅度与肥胖症II/III级人群(BMI≥35,n=119)相比相似或更大。至第64周,超重/肥胖症I级人群中有27%的患者进入英国国家健康与护理卓越研究院(NICE)定义的低健康风险类别(基于身高校正腰围比),而肥胖II/III级人群中为2%。