南新制药子公司实验室获CNAS认证
来源:证券日报
近日,湖南南新制药股份有限公司(以下简称“南新制药”)旗下子公司广州南新制药有限公司分析实验室正式通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审,获得ISO/IEC17025实验室认可证书(注册号:CNASL25329)。
此次南新制药子公司实验室获得CNAS认可,首要价值在于实现检测结果国际互认,大幅降低贸易流通成本。CNAS作为我国官方设立的国家认可机构,评审标准严苛,认证结果在全球范围内互认。获得该认证后,实验室出具的检测报告可在全球数十个签署ILAC-MRA互认协议的经济体获得承认,真正实现“一次检测,全球通行”。这将大幅缩减产品出口过程中的重复检测环节与相关成本,缩短海外市场准入周期,为南新制药产品出海、拓展国际合作扫清了质量认证层面的障碍,同时进一步增强全球合作伙伴对南新制药产品质量的信心。
CNAS认证的落地,将从全流程强化南新制药质量管控能力,筑牢研发与生产的核心根基。获得CNAS认可,意味着实验室在管理体系、技术能力和检测质量上均达到国家级、国际级认可标准,后续实验室将严格遵循ISO/IEC17025规范运行,所有检测数据可追溯、可验证,能够为南新制药创新药研发、生产工艺验证、商业化批次质量检测提供更加精准、严谨的数据支撑,从研发端到生产端全链条保障药品质量安全,为全球患者提供更可靠的用药保障。
本次认证是南新制药质量品牌升级的重要信号,将进一步强化企业核心竞争壁垒。质量体系是医药企业的核心护城河之一。本次子公司实验室获得CNAS认证,是南新制药长期重视质量管控、持续投入体系建设的成果体现,不仅能够提升市场品牌的行业公信力,也能够进一步强化南新制药在研发、生产端的竞争优势,在医药行业监管趋严、质量要求持续升级的背景下,为长期稳定发展筑牢基础。
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