近日，深圳汉诺医疗科技股份有限公司（以下简称“汉诺医疗”）更新财报数据提交新一版招股书，并披露科创板IPO首轮审核问询函的答复，继续推进其上市进程。

　　招股书显示，汉诺医疗主要从事体外循环及体外生命支持领域高端创新医疗设备及耗材研发、生产和销售，其核心产品Lifemotion体外膜肺氧合（ECMO）系统于2023年上市，为首个获批上市的国产ECMO系统。

　　2023—2025年，汉诺医疗营收大幅增长，但持续亏损，公司预计2028年实现盈亏平衡。

　　根据招股书，目前我国ECMO配置率相对偏低，近年来国家陆续出台ECMO设备配置相关政策支持应用下沉，并发布相关临床应用管理规范，在医疗机构、人员、技术及培训管理等方面提出要求。目前，ECMO国产产品替代进程缓慢，市场份额仍由外资品牌所主导。问询函中，上交所要求汉诺医疗论证其商业化进度是否符合预期。

　　6月9日，汉诺医疗方面接受《中国经营报》记者采访时表示，公司2028年实现盈亏平衡的预测，基于设备装机放量、耗材持续复购、全球化市场拓展三大核心增长逻辑，具备落地基础与可实现性。“整体来看，未来三年公司伴随业务规模化发展，公司盈利能力将持续优化，规模效应与费用结构改善将支撑公司2028年顺利实现盈亏平衡。”

　　经营性现金流净额持续为负

　　6月3日，汉诺医疗更新提交申报材料，继续推进其IPO进程。早在2025年12月，公司IPO申请获受理。今年3月，公司因财务资料过期需补充提交。

　　汉诺医疗方面对记者表示，公司近期如期完成了2025年年报更新和首轮问询函的回复披露，接下来会继续配合上交所的审核安排，依规推进后续工作。对于在此节点IPO的考量，汉诺医疗方面称，公司自2018年成立以来，一直深耕于体外生命支持（ECLS）的技术创新和突破，目前在技术和商业化上均取得阶段突破性成果。当前国内高端医疗器械行业加速国产替代，海外市场也迎来良好拓展机遇。“此时启动IPO，是把握行业机遇、匹配自身发展节奏的合理选择。现阶段公司技术体系已趋于成熟，整体处于市场开拓、业务规模持续壮大的快速成长期。”

　　招股书显示，汉诺医疗主营产品包括ECMO设备和ECMO耗材。截至2025年年末，公司核心产品Lifemotion ECMO系统已覆盖全国近200家医院，并向欧洲、南美洲、非洲、中亚、西亚等地区交付订单。

　　2023—2025年，汉诺医疗营收分别为2983.11万元、4966.28万元及9217.4万元。其中，ECMO设备收入分别为2405.09万元、3411.29万元、5091.68万元，占比分别为80.62%、68.72%、55.41%；ECMO耗材收入分别为578.02万元、1552.67万元、4097.34万元，占比从19.38%增至44.59%。公司核心产品ECMO系统于2023年开始商业化，截至2025年年末已有约250台设备完成装机验收。报告期内，公司综合毛利率从33.37%增至53.76%。

　　由于核心产品仍处于商业化拓展阶段，未实现规模化销售，报告期内，汉诺医疗经营活动产生的现金流净额分别为-3519.91万元、-1.19亿元及-1.43亿元。2023—2025年，公司净利润分别约-3.41亿元、-1.83亿元、-1.81亿元；扣非净利润分别约-1.54亿元、-2.1亿元、-2.04亿元。

　　汉诺医疗方面表示，公司自成立至报告期期末未实现盈利，主要原因是公司自设立以来即从事ECMO设备及耗材研发，该类项目研发周期长、资金投入大。报告期内，公司主要处于研发及商业化前期，公司持续投入大量研发费，同时收入规模不大，因此公司累计未弥补亏损不断增加。其中，2023年度公司未弥补亏损较多，主要是公司为吸引人才进行了股权激励，该年度股权激励费用数额较大。

　　产能利用率未达80%

　　招股书显示，基于公司管理层的测算，汉诺医疗扭亏为盈的时间节点为2028年。汉诺医疗方面在问询函回复中表示，自公司产品实现商业化以来，产品收入实现稳健增长，商业化进度符合预期。

　　值得注意的是，2023—2025年，汉诺医疗ECMO设备产销率分别为28.74%、43.24%、55.56%；ECMO套包产销率分别为28.81%、71.88%、44.28%。报告期内，公司ECMO设备的产能为300台/年，产能利用率分别为55.67%、61.67%及78%；ECMO耗材的产能分别为2000套/年、3000套/年及8680套/年，产能利用率分别为75.85%、52.27%及77.38%。

　　此次IPO，汉诺医疗拟募资约10.08亿元，具体而言，拟投入约5.03亿元用于研发中心建设项目，约2.01亿元用于生产基地建设项目，5396.12万元用于营销网络建设项目，以及2.5亿元用于补充流动资金。

　　其中，生产基地项目建设完成后，预计可实现年产ECMO设备及配套耗材50080套的能力，包括ECMO设备680套、各类耗材（氧合器套包、插管、氧合器）49400套。对此，上交所要求汉诺医疗论证募投项目扩建产能的合理性。

　　问询函回复显示，在中性预测下，公司2026—2028年ECMO设备的预测销量分别为150台、265台及400台，ECMO耗材的预测销量分别为6700套、15067套及24904套。上述销量测算基于中性假设，未来实际销量仍存在进一步提升空间，需通过募投项目扩建产能为后续业务增长提前做好产能储备。此外，公司保留适度产能弹性亦有助于提升突发订单、应急救治及市场快速放量情形下的供应保障能力。

　　汉诺医疗方面对记者表示，现阶段公司核心产品产能利用率处于阶段性合理区间，主要是公司商业化推广仍处于持续渗透阶段，市场装机与耗材销售放量存在阶段性周期差异。“本次募资扩产并非基于短期产能缺口，而是结合公司中长期市场拓展战略、全球化布局及后续产品迭代需求，作出的前瞻性合理布局。”产能建设端，公司所涉产品均系三类医疗器械及高值耗材，公司规划拓建符合中国、欧盟、美国多重国际标准的现代化生产基地，全面升级自动化产线、智能仓储及整体供应链体系，满足后续多元化产品矩阵的量产需求。整体产能爬坡节奏将与国内外市场开拓进度精准匹配，循序渐进释放产能，有效承接海内外持续增长的订单需求，为公司长期规模化、全球化稳健发展提供坚实的产能与供应链保障。