百奥泰乌司奴单抗注射液获新加坡HSA上市批准
来源:北京商报
北京商报讯(记者王寅浩宋雨盈)6月10日,百奥泰发布公告称,公司于近日收到了新加坡卫生科学局(HSA)签发的关于BAT2206(乌司奴单抗注射液)上市批准通知,成人适应症为中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎,中重度活动性克罗恩病;儿童适应症为中重度斑块状银屑病,中重度活动性克罗恩病。
根据公告,BAT2206是百奥泰根据中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)生物类似药相关指导原则开发的乌司奴单抗注射液,是一款靶向IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。截至公告披露日,BAT2206已获得NMPA、FDA、EMA、HSA和英国药品和健康产品管理局批准上市。
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