中证智能财讯一品红（300723）6月10日晚间公告，公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物APH03571片已获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者的临床试验。该药品为化学药品1类创新药，此前在境内外均未上市。

　　据公告，FLT3基因位于人类第13号染色体q12区域，编码一种属于Ⅲ型受体酪氨酸激酶（RTK）家族的蛋白，在细胞增殖、分化中起关键调控作用。FLT3基因突变，尤其是内部串联重复突变（ITD）和酪氨酸激酶结构域点突变（TKD），是急性髓系白血病（AML）中最常见的基因异常之一。口服小分子FLT3激酶抑制剂在临床上被证明能够有效治疗携带FLT3突变的复发性或难治性成人AML。

　　据公告介绍，APH03571片是一款双靶点药物，兼具FLT3（FMS样酪氨酸激酶3）抑制剂和IRAK4（白细胞介素-1受体相关激酶4）降解剂的功能。通过对FLT3靶点的激酶抑制活性以及对IRAK4的降解活性，达到治疗FLT3突变阳性的复发/难治AML的目的。临床前药效研究显示，该药品可剂量依赖性抑制肿瘤体积并延长模型小鼠的中位生存期。