中证智能财讯长春高新（000661）6月10日晚间公告，公司子公司长春金赛药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的注射用GenSci136用于治疗眼肌型重症肌无力（oMG）的临床试验申请获得批准。

　　公告显示，该药品是一款BAFF/APRIL双靶点拮抗剂，属于治疗用生物制品1类。该药品此前已获准开展针对全身型重症肌无力（gMG）、免疫球蛋白A肾病（IgAN）以及重症肌无力（MG）适应症的临床试验。此次新适应症的获批，进一步拓展了该药物的临床应用范围。

　　oMG是一种获得性神经-肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病，临床表现为上睑下垂、复视、眼球运动障碍、闭眼力弱等，影响患者生活质量，并有转化为gMG的风险。虽然oMG的主要治疗方法能有效控制部分患者的眼部症状，但仍有部分患者对传统免疫抑制治疗反应不佳。此外，明显的副作用使患者难以长期坚持治疗。临床上对于可精准控制症状、有效降低全身转化风险、安全性与耐受性良好的治疗药物，存在大量未被满足的临床需求。

　　作为一种B细胞成熟抗原（BCMA）三聚体融合蛋白，GenSci136以新颖的分子设计，模拟B淋巴细胞刺激因子（BlyS）和增殖诱导配体（APRIL）与其受体的天然结合方式以提高其阻断活性，通过抗人血清白蛋白重链单域抗体（anti-HSA VHH）设计以延长其在体内的半衰期，有望对体液免疫紊乱、致病抗体为核心机制造成组织损伤的多种自身免疫性疾病发挥高效、持久的治疗作用，为中国重症肌无力患者提供更优的治疗选择。

　　核校：沈楠