中证报中证网讯6月10日，和元生物举办2026年度首场投资者开放日，围绕政策驱动下CGT（细胞和基因治疗）产业链的长期成长空间、临床转化路径等展开交流。

和元生物2026年度首场投资者开放日现场（摄影/本报记者黄一灵）

　　中国证券报记者现场参会获悉，中国细胞与基因治疗（CGT）产业正在告别探索期的粗放发展阶段，在双轨监管体系的护航下迎来合规驱动的价值重估。而和元生物在这场系统性变革中，正凭借全链条技术生态闭环抢占CGT合规发展黄金期。

　　CGT从“探索培育”迈入“规范加速”

　　作为我国CGT监管体系建设的里程碑事件，818号令与828号令的相继出台，标志着“医疗技术+药品”双轨并行的监管体系正式确立。

　　和元生物创始人、董事长潘讴东将这一变化定义为产业的“黄金机遇期”。他认为，中国CGT产业已正式从“探索培育期”走向“规范发展、加速转化、规模化落地”的新阶段。

　　站在产业升级与政策赋能的全新风口上，和元生物表示，公司将加速与全国三甲医院的深度对接与协同创新，打通前沿细胞技术从实验室到临床、从临床应用到普惠民生的全链条通道，推动先进细胞治疗技术更快、更稳、更广泛地应用于临床治疗。

　　支撑区域细胞产业集群化建设与落地发展

　　如果说政策是产业起飞的东风，那么产能与服务的落地能力则是决定企业能否抓住风口的硬核条件。在公司业务发展与战略规划介绍环节，和元生物总经理潘俊屹向投资者详细阐释了公司在新政下的核心支撑与战略延展。

　　当前CGT疗法的临床转化与商业化落地，面临着医院准入门槛高、属地化合作壁垒强、临床资源对接难的困境，难以快速打通全国三甲医院的合作通道，也缺乏适配不同区域临床需求的属地化服务能力，严重制约了技术成果从实验室走向临床应用的进程。

　　为此，和元生物设立全资子公司和元和安（上海）生物技术有限公司（以下简称“和元和安”），以构建多元化、全周期的产业运营服务体系，支撑区域细胞产业集群化建设与落地发展。目前和元和安已落地华中首个实体载体——安星正合（长沙）生物技术有限公司，全面输出技术研发、质量检测、GMP（药品生产质量管理规范）标准化制备及临床级存储全链条服务。

　　值得关注的是，潘俊屹重点介绍，公司正通过成熟技术体系与质控标准应用到细胞与基因治疗领域，围绕生物医学新技术从研究到应用的全生命周期需求，构建了一站式闭环的技术服务体系，帮助合作伙伴降低合规风险，加速转化进程。这也标志着和元生物已突破单一业务边界，进一步延伸和丰富了对大健康产业布局的赋能维度与长期成长空间。

　　头部效应加速显现

　　政策落地的真实效果，最终要在临床、研发与资本的多重检验下才能显现。新规落地后，行业门槛进一步清晰，具备GMP生产能力、质控技术体系和三甲医院合作资源的企业，有望在产业规范化过程中承接更多转化需求。

　　这也使和元生物的平台定位更加清晰。和元生物董事殷珊在交流中称，公司深耕CGT领域十余年，拥有完善的GMP生产平台和质控技术体系，正依托涵盖“CRO（医药合同研发机构）+CDMO（医药合同研发生产机构）+再生医学”的生态闭环，为客户大幅压缩试错成本、“抢出”宝贵的转化时间。这种深度赋能模式，正在将公司的平台价值高效转化为极高的客户粘性，头部效应显现。

　　随着CGT产业进入规范化发展的新阶段，行业竞争正在从早期探索转向质量体系、合规能力、工艺水平和协同效率的综合比拼。和元生物表示，公司将持续夯实底层技术与合规壁垒，坚定发挥产业聚力赋能平台的作用，以全方位综合技术服务平台矩阵赋能前沿医疗创新，与产融各方共筑CGT产业繁荣生态，把握行业长期发展红利，实现高质量、可持续的长效发展。