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发表于 2026-06-11 20:08:20 股吧网页版
博瑞医药BGM0504注射液减重适应症新药上市申请获国家药监局受理
来源:中国证券报·中证网

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  中证报中证网讯6月11日,博瑞医药公告称,公司全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司自主研发的BGM0504注射液减重适应症新药上市申请(NDA),已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。该产品从临床研发迈入上市申报阶段,是公司在代谢疾病创新药领域取得的重要阶段性成果。

  深耕医药行业二十余年,博瑞医药依托高端原料药与复杂制剂领域的技术积淀,重点布局代谢、呼吸等领域的创新药研发。公司搭建起超长效多肽、药械组合、合成生物学、口服制剂等核心药物研发技术平台,形成具备差异化竞争优势的创新药及高端制剂产品梯队。

  博瑞医药表示,BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂,可激动GLP-1和GIP下游通路,产生控制血糖、减重和治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)等生物学效应,具备治疗多种代谢疾病的潜力。在管线布局上,BGM0504注射液实现多适应症、多剂型协同发展。目前,其2型糖尿病适应症已进入国内III期临床试验阶段,多适应症同步推进。与此同时,公司依托Macoral®口服多肽制剂平台,同步开发BGM0504口服剂型,可满足不同患者的用药需求。

  此外,公司还在代谢赛道布局多款差异化候选药物,围绕减脂、肌肉保护、脂肪代谢调控等前沿方向,锚定Amylin、GDF8、ALK7等靶点开展深度研发,构建起兼顾减重效果与健康质量的核心竞争壁垒。

  商业化方面,公司已与华润三九达成中国国内(不含港澳台地区)战略合作,借助华润三九医院端覆盖能力和配送能力拓展严肃医疗市场,并共同探索院外消费医疗市场,将产品的临床优势转化为市场优势,完成BGM0504注射液从研发到商业化的全链条布局。

  博瑞医药表示,未来,公司将继续坚守创新驱动发展战略,持续丰富创新药管线,积极开拓海内外市场,以差异化技术与产品巩固核心竞争力,推动企业高质量发展。

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