博安生物:度拉糖肽注射液完成美国授权
来源:南方财经网
南财智讯6月11日电,博安生物(06955.HK)发布自愿公告,公司就自主研发的度拉糖肽注射液BA5101与合作方达成美国市场授权协议,合作方将负责该产品在美国的商业化(包括上市申报、销售等),公司获首付款、里程碑付款及销售提成。BA5101为全球首个且当前唯一获批上市的度易达®(Trulicity®)生物类似药,已于2025年8月在中国获批上市,并在美国获批开展临床试验。该产品严格遵循中美欧生物类似药指导原则,证实与原研药在质量、有效性、安全性及免疫原性上高度相似,无临床意义差异。背景方面,2025年Trulicity®全球销售额约42.76亿美元,其中美国市场达29.14亿美元;全球及美国成年糖尿病患者(20-79岁)分别达5.89亿人和3850万人,市场潜力巨大。合作方具备成熟的美国研发、注册、质量及销售体系,其生物制剂工厂已通过FDA现场审计。本次授权有望提升度拉糖肽用药可及性,为全球2型糖尿病患者提供高品质、可负担治疗选择,并加速公司国际化进程与商业化价值兑现。
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