迈威生物:注射用6MW5311临床获美FDA许可
来源:财中社
6月12日,迈威生物(688062)发布公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《临床研究继续进行通知书》,注射用6MW5311用于血液瘤的临床试验申请正式获得FDA许可。此外,6MW5311临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局受理。
公告中提到,6MW5311为全球首款获批开展临床试验的靶向LILRB4/CD3的TCE创新药,适应症包括急性髓系白血病(AML)、慢性粒单核细胞白血病(CMML)以及多发性骨髓瘤(MM)。
2026年一季度,迈威生物实现收入1.28亿元,归母净利润-2.42亿元。
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