上海医药(601607.SH):下属上药国风罗沙司他胶囊获批准生产,2025年中国大陆医院采购额约25.93亿元
来源:界面新闻
026年6月12日,上海医药集团股份有限公司(601607.SH)发布公告称,公司下属上海医药集团青岛国风药业股份有限公司的罗沙司他胶囊(规格20mg、50mg)收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,获得批准生产,注册分类为化学药品4类。
罗沙司他是一种新型口服小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括透析及非透析患者。该药由FibroGen公司原研,2018年率先在中国获批上市。2025年1月,上药国风向国家药监局提出注册上市申请并获受理,公司已投入研发费用约931万元。据IQVIA数据库显示,2025年中国大陆医院采购罗沙司他胶囊金额为259,346万元。
公司表示,本次获批有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力。同时提示,受国家政策、市场环境等不确定因素影响,药品可能存在销售不达预期等情况。
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