2026年6月12日盘中，创新药板块走高，科伦博泰生物、荣昌生物涨超8%，诺诚健华、康诺亚-B涨超6%，恒瑞医药、康方生物、中国生物制药等跟涨。场内ETF方面，港股创新药ETF广发(513120)、恒生生物科技ETF广发(159169)最高涨近4%。
消息面，新版GCP将于2026年9月1日起施行，江海证券指出，此次修订全面对标ICH E6（R3）国际标准，引入“质量源于设计”和“风险相称”理念，并首次设立“数据治理”专章，强制电子数据全流程留痕，同时进一步压实申办者与主要研究者的主体责任。新规将推动临床试验行业从“事后纠错”转向“全过程精细化管控”，有助于降低创新药企全球申报成本，并加速淘汰数字化能力薄弱的中小服务商，促进行业资源向头部CRO集中。
2026年ASCO年会显示中国创新药研发已迈入新阶段，中信建投证券认为，国内药企正从单点突破转向多赛道并行，在IO双抗、ADC、小分子靶向等领域产出具备全球竞争力的数据。康方生物依沃西单抗在一线鳞状NSCLC中显著延长OS，恒瑞医药SHR-1811在HER2阳性结直肠癌III期研究中PFS大幅改善，科伦博泰芦康沙妥珠单抗联合疗法亦在肺癌中展现强劲疗效，标志着国产创新药正从Fast Follow走向Me Better乃至First in Class。
政策面，国家医保局于2026年6月启动新一轮医保目录调整工作，渤海证券认为，此次同步调整商业健康保险创新药品目录，将进一步拓宽创新药支付渠道。结合ASCO年会上国产创新药的亮眼表现，政策端与研发端形成共振，有望加速优质创新品种的市场准入与商业化进程，为创新药产业链提供持续增长动能。
申万宏源研报观点认为，港股创新药板块迎来基本面与流动性共振拐点，2025 年国内药企 License-out 交易总额超 1250 亿美元创历史新高，头部企业如百济神州、信达生物通过商业化放量与授权收入实现扭亏为盈，2026-2027 年盈利确定性强；细分赛道中 ADC、双抗、小核酸药物 BD 交易活跃，前沿技术临床进展积极，看好具备全球竞争力的龙头与优质 Biotech。
相关ETF：
1、 港股创新药ETF广发(513120)，（联接A:019670，联接C:019671）：紧密跟踪中证香港创新药指数，投资港股创新药产业，其中权重股康方生物占比超9%。值得注意的是，港股创新药ETF(513120)支持T+0交易，这意味着投资者可以在交易日内进行多次买卖，极大地提高了资金的使用效率和流动性。
2、恒生生物科技ETF广发(159169)紧密跟踪恒生生物科技指数，恒生生物科技指数（「HSBIO」）旨在反映于香港上市、同时符合港股通资格，最大的30间生物科技公司之整体表现，其中权重股康方生物占比超9%。Wind数据显示，按照申万二级行业分类，前三大权重行业为生物制品（43.29%）、化学制药（36.68%）、医疗服务（12.14%）。
