《科创板日报》6月14日讯近段时间，体外诊断（IVD）股权并购潮起。
今年5月，先是仁度生物（688193.SH）宣布以5.16亿元总价将公司21.25%的股权转让给海鲸药业，其控股股东和实控人也同步分别变更为海鲸药业和张现涛。
紧随其后，达安基因（002030.SZ）宣布以约24.18亿元的交易总对价，将公司26.63%的股份（含直接与间接持股）转让给广药集团旗下全资子公司广药资本，本次收购实施完成后，广药资本也成为了达安基因的间接控股股东。
到了6月，艾德生物（300685.SH）控股股东易主，其以16.54亿元的转让价款成为央企国药集团的下属公司。
而在更早之前，“国内过敏原检测第一股”浩欧博（688656.SH）也“卖身”中国生物制药（01177.HK），控股股东变为中国生物制药全资子公司辉煌润康。
“国资药企、大型产业资本接连下场收编IVD上市企业控制权，这些密集转让的背后折射出IVD行业已进入存量洗牌、行业集中度提升的整合期，马太效应加剧，行业即将进入‘强者愈强、弱者出局’的结构性分化阶段。”朴拙资本合伙人苗天一对《科创板日报》记者表示。
▌“量价齐跌”的行业困局
在特殊时期的红利消退后，IVD行业未能复刻多数行业平稳回归常态化的走势，而是整体深陷阵痛期，也因此被市场划入“实惨赛道”之列。
“量价齐跌”是IVD行业本轮下行周期的核心诱因。在价格端，集采常态化推进、医疗服务价格调控政策落地，直接导致产品价格持续走低。在需求端，检验套餐解绑与医疗机构检验结果互认等新政的实施，则直接造成了检测业务量的急剧萎缩。
Wind数据显示，结合2025年年报业绩数据，A股55家上市IVD企业中有44家营业收入同比下滑，仅有11家营业收入同比增长，这其中又有37家归母净利润同比下滑，包括11家企业归母净利润下滑超过100%，19家企业下滑超过50%，全行业亏损总额超过60亿元。
知名医疗器械营销管理专家王强在接受《科创板日报》记者采访时表示，在IVD行业的盘整阶段，这种“大鱼吃小鱼”的并购会持续，与此同时，中小型的IVD企业会加速退出。
相关统计数据显示，疫情之前，国内IVD行业的企业数量约为2600家，而当前仅剩约1800家。另据去年发布的《中国IVD企业名录》，2024年国内IVD生产企业较2023年缩减近500家，其中40余家企业因经营不善被动出清，80余家主动退出，另有380家因工商信息长期未更新、人员规模不足3人或业务转型不再从事IVD生产，被名录剔除。
在CIC灼识副总监文清林看来，伴随行业的加速出清，此前业绩被透支的企业估值出现大幅回落，部分具备优质研发底座，拥有丰富注册证的细分龙头，进入极具性价比的被收购窗口期。
“传统的同行横向兼并或会有所减少，资金储备充足的大型药企、产业资本或地方国资成为重要买方，资本国家队进场趋势明显。” 文清林进一步说道。
目前，根据检测原理或技术特点，体外诊断主要可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT等四个核心赛道。其中，生化诊断起步早、技术成熟，国产化率较高；化学发光主导的免疫诊断增长迅速，但外资企业仍占据主导地位；分子诊断依托高通量测序技术迭代实现快速扩张；POCT诊断则是一类新型的IVD技术，具备操作简便、即时现场检测的优势。
苗天一判断，未来具备较高并购价值的细分赛道主要有三大方向：一是分子诊断，尤其是肿瘤早筛、MRD检测、感染性疾病快速诊断等细分领域关注度会较高；二是产业链上游关键核心原料厂商，涵盖诊断抗体、抗原、酶等产品研发生产企业；三是渠道及服务商，这类主体手握医疗机构、第三方医学实验室等终端落地资源，能够为产品落地，市场放量提供支撑。
从各细分赛道现状反向推演行业的整合逻辑，王强表示，行业规模与业绩持续大幅下滑已是既定态势，化学发光技术壁垒高筑，市场龙头集聚效应凸显，新进厂商已无盈利空间，入局即面临亏损风险。POCT赛道竞争趋于白热化，且有较长的市场培育期，同样难觅更好的投资机会。
▌还需“多条腿”走路拓宽增长路径
当下，IVD行业已告别粗放的经营模式，迈入精耕细作，产业链生态协同布局的全新阶段，通过并购整合优化资源配置，淘汰落后产能，形成头部企业集群，已成为行业走向新阶段的必然路径。
王强向《科创板日报》记者提到，从“买方”的评估维度来看，‘’卖方的产品线能否与自身现有业务形成互补，产生协同效应，是重要的考量标准。
对于广药集团对达安基因控股权的收购，就有市场分析认为，二者在业务层面有很强的协同性，广药集团在医药制造、健康产业等方面的积累，可与达安基因形成“诊断+治疗+健康管理”的产业链闭环，有望依托慢病检测、健康筛查等场景布局C端市场，降低业务对院内检测渠道的依赖。
国药集团将艾德生物收入麾下，则被视为是对其大健康全产业链业态的重要补齐与完善，能与现有医药业务形成“药+诊”的协同布局。
行业整体承压之下，除了依托并购来获得发展，王强认为，若想在行业出清后成为细分领域的“幸存者”，就必须要“多条腿”走路。
“出海”是“第一条腿”。近年来，包括东方生物（688298.SH）、迈瑞医疗（300760.SZ）、迪瑞医疗（300396.SZ）等多家IVD企业都在主动加码海外市场布局，通过海外办事处落地、国际认证申报、搭建境外经销网络、布局本地化生产等多种方式开拓海外增量市场，以此对冲国内业务承压带来的经营压力，第二增长曲线。
“对于国内IVD企业而言，出海早已不再是可做可不做的备选发展路径，而是谋求长远生存与持续增长的必选项。” 王强说道。
开拓细分领域市场是“第二条腿”，已有IVD企业开始跳出同质化激烈竞争的常规主流检测赛道，转向布局更为高壁垒的细分检测方向，依靠差异化产品打开市场空间，也避开了集采价格战。比如丹娜生物专注于真菌检测，圣湘生物（688289.SH）的呼吸道“6+X”门急诊快速核酸检测方案市占率也长期处于行业前列。
与此同时，还有企业在进行横向的拓展，比如下沉深耕基层医疗机构、县域医疗市场，推出适配基层场景的便携检测整套方案，还有的企业则在布局宠物诊断、居家自检等院外市场，依托原有成熟检测技术快速转化落地。比如万孚生物（300482.SZ）的居家自测产品线就已实现“传染病防控+慢病管理+优生优育+健康筛查”的全场景覆盖。
纵向的业务延伸是“第三条腿”，即在主营业务之外布局全新的业务板块，此前热景生物（688068.SH）就通过控股舜景医药、禹景药业等多家药企曲线切入创新药赛道，还一度“摇身一变”成为了2025年创新药板块的大牛股。
“大环境具有不可抵抗力，这种情形下更要主动出击，积极拓宽业务覆盖版图，只有把业务边界铺开，才能能挖掘更多的盈利增长点与长期发展机遇，如果长期固守单一细分赛道，企业经营将面临显著的不确定性与潜在风险。”王强说道。
