中证智能财讯百奥泰（688177）6月14日晚间公告，公司于2026年2月接受了法国国家药品与健康产品安全局（ANSM）针对EU GMP符合性的现场检查。近日，EMA通告检查结果：原液部分符合EU GMP要求，GMP证书已更新；制剂部分不符合要求，缺陷主要涉及公司永和工厂偏差管理相关措施不到位。公司已积极整改并回复，检查机构对整改情况及计划基本认同，后续需进行现场核实。

　　根据2025年度审计报告，公司2025年度欧洲营业收入为102.88万元，占公司营业收入比例为0.11%；2026年第一季度欧洲营业收入为469.24万元，占营业收入比例为1.87%。基于现有核查节点及合同约定，上述情况对公司在欧洲区域商业化合作已收到的首付款和里程碑付款不构成影响。欧洲区域授权许可及供货收入目前对公司整体经营业绩影响较小。此外，公司已于近期获得美国FDA新药上市批准，国内业务运营秩序良好。公司表示将积极与ANSM和EMA沟通，争取早日完成复核。

　　百奥泰主营格乐立、普贝希、施瑞立、Starjemza、Gotenfia、贝塔宁、维拉西塔单抗、达尔扑拜单抗、BAT8006、双特异抗体BAT7111、双功能抗体融合蛋白BAT7205等产品。2026年一季度亏损1.52亿元。

　　核校：孙萍