21世纪经济报道记者韩利明
2026年美国糖尿病协会（ADA）科学年会虽已落幕一周，但本届年会发布的肥胖诊疗标准、GLP-1减重药物头对头临床数据等重磅信息，仍在业内持续发酵。
一方面，根据本届ADA年会发布的《2026成人超重与肥胖诊疗标准：肥胖的筛查、诊断、评估及分期》，亚裔人群的判定标准更为严格，例如体重指数BMI≥23kg/m²即为体脂超标；同时该标准指出单纯BMI存在局限性，将腰围、腰高比纳入常规诊断指标。
另一方面，多款GLP-1类减重药物正面头对头比拼数据集中披露，业内围绕临床试验设计科学性、短期数据临床参考价值、试验结果客观解读边界展开讨论。
埃诺格鲁肽VS司美格鲁肽
2026年ADA年会现场，辉瑞（Pfizer）公布了其新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽（Ecnoglutide）与诺和诺德（Novo Nordisk）旗下“明星”减重药物司美格鲁肽（诺和盈®）的头对头研究SLIMMER-UP-SWITCH的20周中期分析结果。
SLIMMER-UP-SWITCH是一项在中国开展的II期、随机、开放标签、多中心临床研究。本次公布的是20周的中期分析结果，研究共纳入163例受试者，按1:1随机分组后每组80余例。辉瑞在2026年ADA现场展示的数据显示，主要终点方面，埃诺格鲁肽组的体重降幅相比司美格鲁肽组提高了35%，腰围降幅提高了20%。
上海市仁济医院浦南分院内分泌科主任刘连勇指出，埃诺格鲁肽在20周时即展现出了更显著的减重幅度，底层逻辑或在于其创新的cAMP偏向型机制。
头部药企正面比拼之下，相关争议也同步显现。针对辉瑞公布的数据，诺和诺德此前在给21世纪经济报道记者的回应中，从研究设计、样本量、数据完整性和参照标准四个维度提出了科学层面的质疑。
对此，刘连勇主任也向21世纪经济报道记者解释：“20周，也就是约半年时间，足够观察个人的体重变化。临床管理中，一般3个月就可以看到明显的体重变化，半年中期数据具备参考价值。同时本次163例受试者的样本量，是根据统计学误差来设置的，符合统计学设计要求。”
刘连勇主任进一步补充：“随机、双盲、安慰剂对照试验是循证医学等级最高的临床证据。但从行业现实角度来说，随机双盲对照试验研发成本极高、试验周期长。本次开放标签试验是临床研究的一种，一款新药敢于直接对标全球减重标杆药物，本身就是对自身临床疗效与安全性的有力印证。”
但对此，也有不少业内人士对21世纪经济报道记者指出，此次“头对头”临床试验的争议，其实是“短期数据”与“长期证据”的博弈。“现在定输赢还为时过早，得等48周的最终数据，还得看有没有心血管保护的数据。”
“头对头研究是检验药物优劣的金标准，但II期、开放标签、20周的中期数据，与III期、双盲、52周的完整数据之间还有很大距离。辉瑞的数据很有希望，但诺和诺德的质疑也有科学依据。最终胜负要看48周主要终点结果，以及更大规模的心血管结局研究。”该业内人士指出。
公开资料显示，埃诺格鲁肽是先为达生物自主研发的全球首款获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，2026年1月于国内获批用于2型糖尿病血糖控制。随后辉瑞以最高4.95亿美元的合作金额，拿下该药物在中国内地的独家商业化权益。
从产业竞争格局看，GLP-1赛道正从“有或无”进入“优或更优”的精细化竞争阶段。辉瑞试图以新一代分子的机制优势实现弯道超车，而诺和诺德则凭借先发优势和持续的真实世界证据构筑壁垒。对于临床医生和患者而言，减重幅度、安全性、长期获益、可及性、费用等维度将共同决定最终的处方选择。
据介绍，目前全球肥胖患者面临着几大未被充分满足的治疗需求：一是需要更有效的减重方案，帮助更多患者达到具有临床意义的体重减轻目标；二是需要耐受性更好的药物，减少因恶心、呕吐等胃肠道反应而被迫中断治疗的情况；三是需要能够实现持续减重、避免过早进入平台期的长期治疗选择。上述需求能否被满足，直接关系到患者能否坚持完成疗程、获得可持续的健康获益——而“坚持治疗”本身，正是肥胖慢病管理中最核心的挑战之一。
“SLIMMER-UP-SWITCH的20周期中期数据，以及我们已完成的SLIMMER Ⅲ期48周研究（平均体重降幅15.4%、因胃肠道不良事件退组率仅0.6%），在这些方向上呈现出一致的积极信号。两项独立研究的数据印证，更为肥胖患者实现‘强效减重+良好耐受’的双重目标提供了坚实的临床证据。”先为达方面解释。
千亿减重蓝海竞速
放眼全球，肥胖人群扩容叠加诊疗标准收紧，持续推动减重药物赛道高速增长。IQVIA估计，在2024年至2034年期间，全球减重药物市场预计将以13%–15%的复合年增长率增长，总市场规模预计将达到约1300亿美元。
千亿蓝海之下，GLP-1赛道正在经历一场前所未有的技术迭代。
例如诺和诺德在本届ADA年会上公布了在研药物Zenagamtide的2期临床数据。Zenagamtide也被称为Amycretin，是一款单分子GLP-1和胰淀素受体激动剂，拟用于治疗2型糖尿病以及超重或肥胖成人。与单纯GLP-1受体激动剂相比，双重靶向GLP-1/胰淀素信号通路有望同时影响血糖控制、食欲调节和体重管理，为代谢疾病治疗提供新的组合策略。
全球首个进入Ⅲ期临床的GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂——礼来瑞他鲁肽最高剂量12mg组治疗80周平均减重达28.3%，其中基线BMI≥35的重度肥胖患者在104周延长期内平均减重达30.3%，约85磅（38.5公斤）。这一数据甚至接近了减重手术的效果。
面对日趋白热化的全球减重药物赛道竞争，刘连勇主任指出，未来行业竞争不再单纯比拼减重速度和减重幅度，核心竞争体现在三大方向：第一，用药安全性；第二，多靶器官获益，兼顾减重、降糖、护心、护肾等多重获益；第三，个体化适配性，针对不同个体、不同代谢问题、不同合并症人群实现精准治疗。
“同时药品价格、医保落地进度，也会直接影响临床普及速度。”刘连勇主任表示，“最终临床选药依旧回归患者本身，以患者基础代谢水平、减重需求、用药耐受度、经济能力为核心原则。”
聚焦国内现状，数据显示，中国成年肥胖患者数量已达3.77亿，男性超重率和肥胖率均高于女性，且肥胖率在35-39岁达到峰值。中国超重患者中70.7%至少合并1种并发症，肥胖患者中这一比例高达89.1%。预计到2030年，我国因肥胖及其并发症导致的医疗支出将高达4180亿元，约占全国总医疗费用的22%。
刘连勇主任强调，科学减重从来不是单纯依靠药物降低体重，而是解决代谢健康、心理健康问题，进行双重长期管理，同时必须依托国际公认的六大健康生活准则，包括科学膳食、规律运动、充足睡眠、良好社交、压力管控、戒烟限酒。
