中证智能财讯复星医药（600196）6月16日公告，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的芦沃美替尼片（商品名：复迈宁）新增适应症获国家药监局批准，用于2岁及2岁以上经系统治疗后复发或难治的朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）儿童及青少年患者。

　　据公告，该药品为公司自主研发的创新型小分子化学药物，为MEK1/2选择性抑制剂。截至2026年6月15日，该药品已在中国境内获批两项适应症：朗格汉斯细胞组织细胞增生症和组织细胞肿瘤成人患者，以及2岁及以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病儿童及青少年患者。此外，用于成人丛状神经纤维瘤的适应症注册申请已获受理并纳入优先审评程序；用于儿童低级别脑胶质瘤处于Ⅲ期临床、用于颅外动静脉畸形处于Ⅱ期临床、联合安罗替尼用于KRAS突变晚期非小细胞肺癌处于Ⅱ期临床。截至2026年5月，公司对该药品累计研发投入约6.99亿元。据IQVIA MIDAS数据，2025年全球MEK1/2选择性抑制剂销售额约23.59亿美元。

　　公告称，本次新增适应症获批将填补相关罕见肿瘤领域的治疗需求，进一步增强该药品的市场竞争力。

　　核校：孙萍