科兴制药:GB19注射液I期临床研究完成首例参与者入组给药
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯科兴制药(688136)6月16日公告,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司自主研发的靶向BDCA2的创新药物“GB19注射液”I期临床研究成功完成首例参与者入组给药。
据公告,GB19注射液靶向浆细胞样树突状细胞(pDC)表面特异性表达的BDCA2靶点,通过与BDCA2特异性结合,抑制pDC细胞产生I型干扰素,从而干预先天性免疫与适应性免疫间的异常活化环路。其作用机制与现有靶向B细胞通路的临床药物存在显著差异。临床前研究显示,GB19具有良好的体外活性、免疫原性,生物利用度高,对靶点抑制时间维持超90天,安全性表现优异。如研发成功,有望为皮肤型红斑狼疮(CLE)、系统性红斑狼疮(SLE)等自身免疫性疾病患者提供新的治疗选择。
公告显示,该研究旨在评估GB19注射液在中国健康参与者及系统性红斑狼疮参与者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征。本次首例参与者成功入组对公司近期财务状况、经营业绩不会产生重大影响。若该药品未来成功上市,将进一步丰富公司产品布局,提升公司竞争力。
核校:孙萍
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