福森药业:吡拉西坦注射液获国家药监局批准上市
来源:南方财经网
南财智讯6月16日电,福森药业(01652.HK)发布自愿公告,公司全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的“吡拉西坦注射液”上市申请已获中国国家药品监督管理局批准,适应症为急慢性脑血管病、脑外伤、中毒性脑病所致记忆减退及轻中度脑功能障碍,以及儿童智能发育迟缓。该产品为脑代谢改善药,属首款基于GABA结构开发的“西坦类”药物,可提升大脑ATP/ADP比值、促进细胞代谢并保护线粒体;已被《中国痴呆与认知障碍诊治指南》《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》等权威指南推荐。本品为国家医保乙类品种,据米内网数据,2025年中国三大终端六大市场吡拉西坦注射液销售额达2.50亿元;本次获批新增5ml:1mg和15ml:3mg规格,叠加原有20ml:8mg规格,可覆盖差异化临床需求。该产品系公司神经系统领域重要管线拓展,将进一步丰富产品矩阵,强化在神经治疗领域的市场竞争力。
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