一份由十四部门联合发布的反腐文件,宣告医药领域反腐正在走向更深的水域。
近日,国家卫生健康委、教育部等14个纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席工作机制成员单位,联合发布《关于印发2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》(下称《通知》)。
对此,医药合规律师、至瑾律师事务所主任李岑岩接受《华夏时报》记者采访时表示,这不仅仅是一份年度工作部署,更是一份态度明确、覆盖广泛、措施具体的行业治理“作战图”,标志着我国医药反腐正式进入纵深化、机制化、源头化的新阶段。今年密集发布的政策集中剑指,医药代表不再只是“销售前线”,而是被纳入刑事合规与行政监管的双重视野;药企的合规建设不再是“有制度就行”,而需要真正做到“管得到、管得住、管得严”。
“十四部委”协同监管矩阵
回溯至2023年,彼时的联席机制由9个部门组成。短短数年间,成员单位扩充至14个,新增了教育部、审计署、国务院国资委、国家疾控局、国家药监局等关键力量。这一变化本身,就是监管逻辑深刻变革的注脚。
“部际联席机制的扩容,并非简单的数字叠加,而是监管闭环的完善。”接近药企的人士白梅(化名)在接受记者采访时表示,“教育部的加入,意味着学术推广、医学教育、科研合作等‘软性’领域将被置于聚光灯下;审计署的加入,意味着专业的经济监督力量,穿透复杂财务账本,追溯资金流向;国务院国资委的加入,意味着强化国有医药企业的合规要求与高管责任;国家药监局与国家疾控局的加入,意味着监管链条延伸至药品准入、公共卫生项目资金监管等细微环节。”
至此一个横跨医药生产、流通、销售、使用、支付、教育、审计等全链条、无死角的监管矩阵已然成型。九龙治水,水终难治;十四部委协同,志在釜底抽薪。这份长达数千字的《通知》,聚焦于当前医药购销领域最具隐蔽性、危害性最大的几个“暴风眼”。
一方面,严打“带金销售”,围剿隐形返点,这是《通知》的首要重点。文件明确要求,将加大对以“推广费”“咨询费”“服务费”等名义支付的各类隐形商业贿赂的打击力度。特别值得注意的是,《通知》着重强调要“防范医药生产经营企业串通学协会,以培训讲座、学术研讨等合法名义,行带金销售之实”。
该通知为市场上多年来的“伪学术推广”模式敲响丧钟。白梅(化名)表示,过去部分药企会将通过包装高端学术会议、海外研讨会,进行专家贿赂和利益输送,而此次《通知》精准点穴,意在剥离其“学术”外衣,还原其利益输送的本来面目。
另一方面,严查“虚开发票”,斩断洗钱链条。《通知》开创性地将监管链条延伸到“开票方”,而非只盯着药企本身。文件要求各级卫生健康、医保、药监等部门,在日常监管中发现药品耗材企业存在“带金销售”嫌疑者,密切监测其发票开具情况并及时移交线索。
与此同时,财政和税务部门将依据开票信息倒查受票方,对查实的虚开发票行为依法严加惩处。白梅称,“这种监管思路的重大转变,旨在打通双向追溯路径,打击那些存在于药企与终端之间、长期靠虚开发票套取推广资金的灰色公司。”
此外,聚焦“假借”名义,清理模糊地带。除“学协会”名义,《通知》还特别提到,要防范厂商利用“慈善捐赠”“患者援助”“患者教育”等名义,向医务人员输送利益或变相绑定产品使用。这精准地打击了另一种更为隐蔽的利益勾连模式。白梅透露,药企为特定医生提供“科研赞助”“患者教育资金”,或是通过定向患者援助项目,事实上为自家高价药品“兜底”,使得医保支付边界被模糊,现在这条路逐渐被堵死。
值得注意的是,《通知》并非一味“围堵”,更注重“疏导”与源头治理。文件提出,组织各医药生产经营企业、医疗机构对照国家市场监管总局此前发布的《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》开展全面自查;加大医药购销领域商业贿赂监管执法力度,形成“不敢贿、不能贿、不想贿”的氛围。
药企销售费用畸高暗藏合规雷区
监管重锤频频落下,其指向的病灶,早已在上市药企的财报数据中留下鲜明的印记。销售费用,尤其是其中占比巨大、用途模糊不清的“市场推广费”“咨询费”,一直是资本市场审视药企合规风险的核心指标。
万得(Wind)数据显示,2025年,A股化学制药行业销售费用占营收比重的中位数约为22%,中药行业约为25%,而部分创新型生物医药企业甚至超过40%。与之形成鲜明对比的是,同期这些企业的研发费用率中位数普遍不足10%,部分营销驱动型企业更是低于5%。“重营销、轻研发”的畸形结构,不仅揭示企业核心竞争力的脆弱,更暗示营销费用中可能存在的巨大合规“雷区”。
在审计师的明细表中,它们通常被分解为“学术会议费”“市场调研费”“渠道维护费”等名目。但若按照《通知》要求进行穿透式监管,其中有多少是真实的学术推广,又有多少是变相的回扣,未来将面临监管的严峻拷问。
中国企业资本联盟副理事长柏文喜受访时表示,随着《通知》的落地执行,未来药企财报中的销售费用率或将成为衡量其合规水平的关键反向指标。那些能够率先将费用结构从“关系驱动型”转向“创新驱动型”,将真金白银投入研发而非灰色的“渠道维护”的企业,将在这场反腐风暴中浴火重生,赢得资本市场真正的长期信任。
而和君咨询医药医疗事业部分析师史天一接受采访时分析,这份雷霆万钧的《通知》,将在短期内对医药产业的各个层面带来剧烈震动,远期影响整个医药行业的格局重塑。对于大批依赖“关系营销”“带金销售”模式的医药代表和第三方推广公司而言,一场深刻的职业转型或淘汰迫在眉睫。过去驾轻就熟的客情维护、费用运作模式走进死胡同,能否真正具备传递医学知识、提供临床解决方案的专业价值,或成为未来行业生存的唯一门槛。