沃森生物(300142.SZ):13价肺炎结合疫苗印度尼西亚“2p+1”免疫程序Ⅲ期临床达预设目标,海外临床研究阶段圆满完成
来源:界面新闻
2026年6月16日,云南沃森生物技术股份有限公司(300142.SZ)发布公告称,公司子公司玉溪沃森近日收到13价肺炎球菌多糖结合疫苗(商品名“沃安欣”)在印度尼西亚开展的“2p+1”免疫程序(2、4月龄基础免疫+12-15月龄加强免疫)Ⅲ期临床试验报告。报告显示,本疫苗Ⅲ期临床试验结果全面达到预设目标。
该临床试验于2023年9月获印尼食品药品监督管理局批件,采用随机、盲法、阳性对照设计,受试人群为6~8周龄印尼健康婴幼儿,评估与当地扩大免疫规划中部分婴幼儿常规疫苗联合接种时的免疫原性和安全性。本次获得临床试验报告标志着该疫苗在印尼开展的海外Ⅲ期临床研究阶段工作已圆满完成。
公司表示,本次研究结果将为本疫苗在海外市场的接种灵活性及注册申报提供依据,提升市场竞争力,预计对海外销售及未来经营业绩产生积极影响。但采用“2p+1”免疫程序接种尚需履行对应国家的申报、注册、审批等程序,时间及销售存在不确定性。
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