南财智讯6月16日电，复宏汉霖（02696.HK）发布自愿公告，公司自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O用于湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）治疗的国际多中心III期临床研究达到主要研究终点。该研究为随机、双盲、阳性对照非劣效设计，以雷珠单抗为对照，主要终点为第36周最佳矫正视力（BCVA）较基线的平均变化，结果显示HLX04-O组非劣于雷珠单抗组；关键次要终点（第48周BCVA变化）亦达非劣效，整体安全性特征相似且良好。HLX04-O系基于汉贝泰®（贝伐珠单抗注射液）优化的眼科专用制剂，处方、规格及工艺调整后活性成分不变；此前已于2025年4月完成中国患者III期临床并达主要终点，2025年8月获国家药监局药品审评中心受理上市注册申请（NDA）。背景方面，公司于2020年10月及2023年2月将汉贝泰®全球眼科用途独家授权予EssexBio-InvestmentLimited与珠海亿胜生物制药有限公司，约定开发成本由双方按20%（复宏汉霖）与80%（Essex）分担。据IQVIA数据，2025年全球wAMD治疗药物销售额约133.15亿美元。该进展标志着公司眼科管线取得关键突破，有望拓展贝伐珠单抗在眼科领域的商业化空间，但公司提示尚无法确保HLX04-O最终成功开发及商业化。