南财智讯6月16日电，石药集团（01093.HK）发布自愿公告，公司开发的缬沙坦马来酸左氨氯地平片（SYH9056片）上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。该产品为80mg/2.5mg规格的单片复方制剂，适用于单药治疗不能有效控制的原发性轻中度高血压，按化学药品注册分类2.3类新药申报，属国内及全球尚未上市的创新复方制剂。其核心成分马来酸左氨氯地平（玄宁®）系中国首个获美国FDA完全批准的本土创新降压药；本集团首创制备工艺及PCT专利拆分技术，使左旋体剂量仅为进口氨氯地平的50%，即可达同等降压效果，并显著降低肢端水肿、头痛等不良反应发生率。本次申报基于健康受试者生物等效性研究及高血压患者Ⅲ期临床试验结果：治疗4周即明显起效，8周疗效稳定，持续用药24周无疗效反弹；降压疗效显著优于左氨氯地平或缬沙坦单药，且安全性更优，肢端水肿、头痛、头晕发生率远低于历史单药数据。该产品兼具机制互补、疗效增强、安全性提升及服药依从性改善等综合优势，有望成为高血压治疗新选择。