我武生物:猫毛膜剂药物临床试验申请获受理 丰富脱敏治疗产品管线
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯我武生物(300357)6月18日晚间公告,公司日前获得国家药品监督管理局发出的《受理通知书》,公司提交的“猫毛膜剂”药物临床试验申请已获得正式受理。
该产品注册分类为治疗用生物制品1类,剂型为膜剂,适应症可作为特异性免疫治疗方式,用于猫毛皮屑致敏相关的变应性鼻炎(伴或不伴过敏性结膜炎、过敏性哮喘)的成人患者。
公告称,该产品与公司已上市的“猫毛皮屑变应原皮肤点刺液”协同,有望为猫毛皮屑过敏患者提供“诊断+治疗”的过敏性疾病诊疗解决方案。同时,该产品与公司已上市的脱敏治疗产品“粉尘螨滴剂”、“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”形成互补,期望为更多过敏性疾病患者提供不同变应原的脱敏治疗产品,并进一步丰富公司脱敏治疗产品管线,确保公司在该领域的持续竞争优势。
此外,该产品的给药方式为舌下含服,剂型为膜剂(固体剂型),膜剂具有良好的舌下吸附性、更好的给药准确性、更高的患者用药依从性。
截至公告披露日,经查询国家药品监督管理局网站,尚未有其他企业取得该品种的《药品注册证书》。
核校:杨宁
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