中证智能财讯智飞生物（300122）6月18日晚间公告，公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的重组轮状病毒亚单位疫苗（大肠杆菌）获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，智飞绿竹可以按照提交的方案开展临床试验。

　　据公告，轮状病毒是引起婴幼儿严重腹泻的主要原因，其主要感染小肠上皮细胞，造成细胞损伤，引起腹泻，在每年的秋冬季节流行，是5岁以下儿童急性胃肠炎住院和重症的首位病因，也是婴幼儿腹泻死亡的主要病因。本次获受理疫苗将用于预防婴幼儿及儿童轮状病毒感染引起的急性胃肠炎。

　　公司表示，目前国内有4款口服轮状病毒疫苗获批上市使用。公司的重组轮状病毒亚单位疫苗采用重组大肠杆菌发酵、纯化等工艺，获得三种基因型的重组VP8蛋白，经佐剂吸附制备成疫苗，具有覆盖全球流行毒株谱系广、安全性高的特点。与口服疫苗不同，该疫苗采用注射途径免疫，绕开肠道微环境壁垒，具有免疫原性更稳定、持久，接种窗口期更长的特点。

　　公式表示，该疫苗临床试验申请获得受理，是公司聚焦创新技术、增强核心攻关的成果。若本项目进展顺利，将进一步丰富公司消化道传播疫苗矩阵品种，完善公司产品布局，强化公司的市场地位。

　　核校：沈楠