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发表于 2026-06-19 10:49:31 股吧网页版
信诺维科创板IPO将于6月26日上会审核
来源:上海证券报·中国证券网 作者:刘一枫

  上证报中国证券网讯(记者刘一枫)6月18日,上交所发布公告,上市审核委员会将于6月26日召开2026年第40次上市审核委员会审议会议,审核苏州信诺维医药科技股份有限公司(下称“信诺维”)科创板首发事项。

  招股书显示,信诺维是一家聚焦于全球范围内重大未满足临床需求,以疾病为导向,致力于将创新转化为临床价值,为患者提供疾病领域内最佳治疗药物的创新药公司。聚焦抗肿瘤、抗感染核心赛道,公司已形成“1+3+N”的创新药管线梯队(1个NDA受理,3个临床Ⅲ期,N个早期管线),并通过全球BD交易初步实现了创新反哺研发。

  数据显示,2025年,信诺维实现营业收入9.35亿元,归母净利润为2.03亿元。研发方面,公司推行“从实验室到病床”的闭环研发模式,研发投入持续保持高位。截至目前,公司累计研发投入超20亿元,累计获得45项境内发明专利和22项境外发明专利。

  针对抗肿瘤、抗感染等重大疾病领域,信诺维开发10余款主要在研药品管线,覆盖胰腺癌、胃癌、前列腺癌等恶性肿瘤及革兰氏阴性菌感染等难治性疾病。此外,公司已成功搭建“小分子靶向药物开发平台”“复杂抗体药物开发平台”“靶向蛋白降解药物开发平台”三大技术平台,预期能持续产出潜在同类最佳(BIC)乃至疾病领域内最佳的临床候选药品。

  根据二轮问询反馈,信诺维注射用亚胺西福预计将于2026年12月实现药品注册上市。当前,公司已针对注射用亚胺西福的商业化上市启动目标市场准入、销售渠道建设及销售团队搭建等准备工作,各项工作按计划推进。

  据信诺维透露,公司抗肿瘤领域的XNW5004(EZH2抑制剂)、XNW27011(Claudin 18.2靶向ADC)及XNW28012(TF靶向ADC)均处于Ⅲ期或关键性临床研究阶段,三款产品已获国家药监局药品审评中心(CDE)突破性治疗药物认定,预期将于2027年至2028年之间陆续获批上市。

  此外,信诺维还有多个候选药物处于临床开发早期阶段或临床前研发阶段。业内人士表示,从产品上市节奏来看,信诺维未来三年内有望迎来4款产品的密集获批窗口,管线之间的时间衔接紧凑有序,避免了单个产品上市后后续品种断档的风险。

  信诺维表示,此次冲刺科创板,将进一步夯实公司在创新药领域的发展,随着2026年首个产品上市,公司将进入研发、BD与销售一体化增长新阶段。

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