公司关键产品SK10是一种由内部开发、口服给药、基于一株新型脆弱拟杆菌的灭活型LBP，用于预防及治疗CID。

　　知易生物递表港交所主板，国投证券国际、兴证国际为其联席保荐人。

　　知易生物是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于活体生物药(LBP)领域，业务覆盖胃肠道疾病、肿瘤、肿瘤治疗相关并发症、代谢疾病及自身免疫性疾病。截至最后实际可行日期，公司拥有一款核心产品SK08，该LBP候选药物用于治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)、轮状病毒引起的儿童急性腹泻(儿童轮状病毒腹泻)、溃疡性结肠炎(UC)，以及联合抗PD-1/L1单克隆抗体治疗晚期实体瘤；一款关键产品SK10，该灭活LBP候选药物用于预防和治疗化疗相关性腹泻(CID)；及四款管线临床前候选药物。

　　公司核心产品SK08和关键产品SK10已取得多项研发里程碑。根据弗若斯特沙利文的资料，公司核心产品SK08是首款获得国家药监局及美国FDA注册性临床试验批准的LBP，同时亦是全球首个使用脆弱拟杆菌进入临床开发阶段的LBP。截至最后实际可行日期，其是全球IBS-D领域唯一处于后期临床阶段的在研生物药。倘获批准，SK08有望在该适应症上成为首款上市产品。

　　公司关键产品SK10是一种由内部开发、口服给药、基于一株新型脆弱拟杆菌的灭活型LBP，用于预防及治疗CID。根据弗若斯特沙利文资料，SK10是首个获FDA批准进行临床开发的基于脆弱拟杆菌的候选LBP，亦是全球首个申请CID的LBP候选药物。此外，截至最后实际可行日期，SK10是全球唯一处于临床阶段用于预防CID的LBP候选药物。全球LBP市场从2020年的30亿美元增长至2025年的47亿美元，复合年增长率为9.4%。预计到2030年，该市场将进一步增长至75亿美元，2025年至2030年的复合年增长率为9.8%。

　　校对： 杨立林