日前，上海市胸科医院肿瘤科学术带头人陆舜教授、科主任李子明团队的临床研究“评估阿美替尼联合含铂双药化疗对比阿美替尼单药一线治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC中的疗效与安全性（AENEAS 2研究）”取得重大突破，相关成果在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology）。该研究为晚期肺癌患者一线联合治疗提供了精准化的策略，填补了国内原研肺癌靶向药物联合治疗领域的空白。李子明主任是本文的第一作者，陆舜教授是本文的通讯作者。
李子明主任在门诊
临床上，有一类EGFR突变的患者治疗效果不太理想，比如EGFR L858R突变的患者，或者确诊时已经发生脑转移的患者。为了解决这类患者的治疗难题，陆舜教授和李子明主任团队将阿美替尼与含铂双药化疗“强强联合”，开展了AENEAS 2研究。研究在全国60家中心进行，共研究纳入624例既往未经治疗的EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，随机分配接受阿美替尼联合含铂化疗或阿美替尼单药治疗。
研究结果显示，联合治疗组的中位无进展生存期达到了28.9个月，而单用靶向药组为18.9个月，整整延长了10个月。同时，联合治疗将疾病进展或死亡风险降低了53%。更令人鼓舞的是，各个研究亚组也都呈现了一致的获益趋势，尤其对于L858R突变和有脑转移的这两类亚组，联合治疗方案同样显示出明确的生存获益。研究还提示，阿美替尼联合化疗可能为脑转移患者带来有前景的颅内疗效。这为此类既往疗效不佳的患者提供了强有力的治疗新选择。在安全性方面，研究结果也表现良好，患者耐受度较高。
此次AENEAS2研究的发表具有多重临床意义。一方面，这是全球第三项获得阳性结果的第三代EGFR靶向药联合治疗III期研究，也是目前唯一基于中国原研三代EGFR靶向药且全部入组中国人群的同类III期研究。该研究为中国晚期非小细胞肺癌患者的一线联合治疗策略，提供了高质量的“本土证据”。另一方面，AENEAS2独特的研究方案设计，进一步证实了相关亚组的获益结果，为更精准、更强化治疗方案的临床实践提供有力支撑。
陆舜教授在进行MDT讨论
至此，胸科医院陆舜教授团队已牵头开展“阿美替尼在EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌”领域的三项临床研究，分别是晚期单药二线（APOLLO研究，发表于JTO 2021）、晚期单药一线（AENEAS研究，发表于JCO 2022）、晚期联合一线（AENEAS2研究，发表于The Lancet Oncology 2026）。三项研究层层递进、体系完整，均荣登国际顶级医学期刊，构筑了规范化、系统化的临床循证体系。依托系列重磅研究成果，阿美替尼成为首个在晚期非小细胞肺癌治疗领域构建了“后线到前线、单药到联合”完整循证证据链的中国原研第三代靶向药。
