海思科(002653)6月23日公告，公司与美国Nuvectis Pharma,Inc.（以下简称“Nuvectis”）于近日签订独占许可协议（以下简称“许可协议”），授予Nuvectis在除大中华区域以外的全球范围内开发、生产和商业化HSK42360项目（BRAF抑制剂）的独家权利，以及在除大中华、东南亚及印度以外区域的全球范围内开发、生产和商业化HSK39297项目（CFB抑制剂）的独家权利。作为对外许可交易对价的一部分，公司将从Nuvectis获得HSK42360和HSK39297项目的授权许可费（包括4000万美元的首付款和近期里程碑付款及最高14.21亿美元的额外里程碑付款）以及销售提成。
Nuvectis是一家临床阶段生物制药公司，总部位于美国，专注于开发创新精准医疗药物，用于治疗肿瘤、免疫等领域存在重大未满足医疗需求的疾病。Nuvectis致力于发现、开发并商业化具有差异化机制和临床价值的创新疗法，以改善癌症患者的治疗结局。
HSK42360是海思科自主研发的一种同类最佳BRAF paradoxical breaker抑制剂，可在抑制BRAF V600X突变的同时阻断BRAF二聚体形成，从而克服第一代BRAF抑制剂在多种肿瘤治疗中出现的获得性耐药问题。该分子具有良好的中枢神经系统渗透性，在原发性脑肿瘤及脑转移瘤中均显示出较强的潜在治疗优势。目前，HSK42360正在开展Ⅰ期临床研究。
HSK39297是海思科自主研发的一种高效的选择性补体B因子（FB）小分子抑制剂，通过抑制FB活性从而阻断旁路途径（AP）的激活与补体扩增循环，进而抑制整个补体通路的活性，旨在治疗由补体异常活化所介导的多种疾病。目前，HSK39297已在中国递交PNH适应症的新药上市申请（NDA），并正在开展狼疮肾炎患者的Ⅱ期临床试验和原发性IgA肾病Ⅲ期临床研究。
根据协议条款，本协议的生效日期以Nuvectis成功完成下一轮融资为前提。协议生效后，Nuvectis将向海思科支付4000万美元首付款和近期里程碑付款。根据特定临床、监管及商业化里程碑的实现情况，海思科有权获得最高14.21亿美元的额外里程碑付款。前四笔里程碑付款可由Nuvectis以现金和/或普通股支付，但其中股权对价不得超过里程碑总价值的40%。
此外，海思科还将获得未来产品净销售额最高至两位数分层特许权使用费。如果Nuvectis将全部或部分权益再许可给第三方，或在限制期内发生控制权变更，海思科有权分享相关再许可收入及控制权变更相关付款。
海思科表示，本次协议的签署，将进一步推进海思科针对许可分子在全球范围内的开发与商业化的目标。此举与公司坚持国际化、创新驱动的整体发展战略高度契合，是公司深化全球布局、加速创新成果转化的重要一步。该协议的签订预计将对公司未来业绩产生积极影响，有利于提升公司的盈利能力。
海思科同时提示风险，创新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因素的影响，项目最终能否研发成功尚存在不确定性。同时，本次交易许可协议中所约定的里程碑款需要满足一定的条件，最终里程碑付款金额尚存在不确定性。
