南财智讯6月23日电，中国生物制药（01177.HK）发布自愿公告，公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司独家合作的国家1类创新药培来加南喷雾剂（商品名：普亦克®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌导致的I度或浅II度烧烫伤继发创面感染。该药为全球首创加南类抗感染药物，基于“细胞膜区分机理”理论，通过破坏细菌生物膜屏障发挥广谱抗菌作用，对MRSA及含NDM-1基因多重耐药鲍曼不动杆菌等均具较强杀菌优势；IIIa期临床显示试验组临床有效率达90.4%，显著优于对照组78.7%（p=0.0006）；IIIb期临床显示试验组创面完全愈合率为64.3%，显著优于对照组43.1%（p=0.0002）。该药非抗生素类，耐药诱导风险极低，对新生肉芽组织无细胞毒性，安全性良好；喷雾剂型可实现不规则创面均匀覆盖，操作无痛、剂量精准。2023年1月，正大天晴与普莱医药达成战略合作，获得其在中国独家商业化权益。本次获批标志着公司在抗感染创新药领域取得重大突破，有望显著提升继发性创面感染患者的临床可及性，并增强集团在专科用药领域的市场竞争力与长期增长潜力。