百利天恒（688506）“全球首创”预期最终落地，受利好消息推动，公司股价大幅上涨，市值重回千亿元上方。截至6月23日收盘，报252.43元/股，涨幅达10.97%。

　　有分析指出，伦康依隆妥单抗的获批上市，是百利天恒从仿制药企向创新药企转型的标志性事件，也为公司带来了巨大的市场想象空间。

　　6月22日晚间，百利天恒发布公告称，近日公司收到国家药品监督管理局的《药品注册证书》，批准公司自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（BL-B01D1/iza-bren）上市。

　　伦康依隆妥单抗已在中国和美国开展了40余项针对多种肿瘤类型的临床试验，其中，III期临床研究（含II/III期）19项。截至目前，伦康依隆妥单抗已有7项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，2项适应症被CDE纳入优先审评品种名单，以及1项适应症被美国食品药品监督管理局（FDA）纳入突破性治疗品种名单。

　　百利天恒进一步指出，公司自主研发的首款治疗用生物制品1类创新药伦康依隆妥单抗已成功获批上市，对公司经营发展具有重要意义。

　　同时，百利天恒也对风险进行了提示。公司表示，药品销售可能受政策、市场等外部因素影响存在不确定性，公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　“伦康依隆妥单抗的获批上市，对百利天恒而言，是公司战略转型的关键里程碑。同时进一步验证了公司的创新研发能力，有望继续支撑市场对公司的高增长预期。不过，公司目前仍处于高研发投入阶段，商业化后的盈利改善仍需时间。”接受金融投资报记者采访的医药行业分析师孙一涵表示：“凭借全球首创的先发优势、广阔的适应症拓展空间以及BMS的全球商业化加持，该药有望成为百利天恒的核心增长引擎。但商业化初期的市场推广能力、后续临床试验的推进以及竞争格局的变化，仍是需要持续关注的关键变量。”

　　公开信息显示，百利天恒成立于1996年，是一家集研发、生产与营销全链条的现代化生物医药企业。通过十余年积累，公司已形成覆盖小分子化学药、大分子生物药及抗体偶联药物（ADC）的全链条研发能力，拥有4个生产基地、2个营销企业和2个研发中心。2023年公司登陆科创板，上市后公司股价持续走高，2025年总市值一度达到历史高点1709.36亿元。随后，公司便进入长期的震荡回调当中，期间股价一度腰斩。6月23日，该股在利好消息推动下大幅上涨，总市值达到1042亿元。