中国首个且目前唯一重组ADAMTS13注射用阿帕达酶α辛奈达酶α获批
来源:南方财经网
南方财经6月23日电,武田中国今日宣布,旗下创新药物安则通®(通用名:注射用阿帕达酶α辛奈达酶α)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于儿童和成人先天性血栓性血小板减少性紫癜(congenital thrombotic thrombocytopenic purpura,简称cTTP)患者的按需或预防酶替代治疗(ERT)。此前,注射用阿帕达酶α辛奈达酶α已被纳入国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)优先审评程序。本次获批使其成为我国首个且目前唯一的重组ADAMTS13药物,为我国cTTP患者带来ADAMTS13酶替代治疗新选择,推动cTTP诊疗迈入病因靶向新阶段。同时,该药物也将为国内cTTP患者带来预防治疗的新选择,有望降低急性发病风险,为长期稳定的疾病管理提供支持。(21世纪经济报道)
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