保龄宝:“公司”通过药品GMP符合性检查
来源:南方财经网
南财智讯6月23日电,“保龄宝”公告,“公司”收到山东省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》。检查机构为山东省药品监督管理局;检查范围为原料药(乳果糖浓溶液),涉及乳果糖车间、乳果糖原料药生产线;检查时间为2026年4月8日—2026年04月10日;检查结论为符合《药品生产质量管理规范》(2010版)的要求。公司本次乳果糖原料药生产线通过药品GMP符合性检查,证实了公司在原料药生产上的硬件设施、质量管理体系等达到了国家药品生产标准,具备了合规、高质量的生产能力;加快了公司乳果糖原料药上市流程,是公司从功能性食品配料领域向药品和大健康领域延伸的重要一步;公司乳果糖原料药的药品注册申请已获国家药品监督管理局受理,尚待核发《药品注册证书》;对当期经营业绩影响较小。
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