北大医药帕利哌酮片获上市批件 实现原料药制剂一体化
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯北大医药6月23日晚间公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品注册证书》,其申报的“帕利哌酮缓释片(注册分类:化学药品4类;规格:3mg/6mg)”经审查,符合药品注册的有关要求,批准注册并发给药品注册证书。
资料显示,帕利哌酮是利培酮的主要活性代谢产物,是第二代抗精神病药物,控制作用强,亲和力、耐受性及药效均较高,主要适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗。
据悉,今年3月,公司帕利哌酮原料药(包装规格:1kg/袋,5kg/袋,10kg/袋)经审查,符合药品注册的有关要求,批准注册并发给《化学原料药上市申请批准通知书》。
北大医药表示,帕利哌酮缓释片的获批进一步丰富了公司现有产品布局,有利于提升公司在精神领域产品市场的竞争力;同时,有利于公司进一步推进“原料制剂一体化”战略,提升生产成本控制和供应链稳定性方面的竞争力,对公司未来业绩的提升有积极作用。(王屹)
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