政策动向
第12批药品集采名单公布
6月23日，药品联采办发布《第12批国家组织药品集中带量采购公告》，第12批药品集采工作正式启动，共65个品种纳入集采，覆盖皮肤病、消化道和代谢、心血管等多个治疗领域。5月15日，药品联采办曾启动相关药品信息预填报工作，涉及77个药品品种。第12批集采以2025年12月31日为品种遴选截止时间，沿用第11批集采
“参比制剂和通过一致性评价仿制药企业数达到7家及以上”的遴选条件，同时排除采购金额小、未开放过评通道、协议期内国家医保谈判药品等品种，并征求专家意见剔除存在风险的品种。公告附件公布了12个前期预填报但未纳入的品种及原因，包括未通过遴选条件、存在专利争议、临床使用差异分组未达竞争条件等。
21点评：从公告内容看，第12批集采依旧遵循“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则，新增对境外仿制药的质量监管要求，同时也新增中选药品开展质量回顾分析的要求。此次也明确提出被主张存在专利争议的品种，企业自行对产品的知识产权状态负责。此外，从此前业内流出的采购文件征求意见稿来看，新一批集采在稳临床、反内卷方面有更多的优化，将推动集采提质增效。
药械审批
国药现代：下属子公司获得盐酸纳布啡注射液和硫酸羟氯喹片药品注册证书
6月23日，国药现代(600420.SH)公告称，公司下属子公司国药工业和国药川抗分别收到国家药监局核准签发的盐酸纳布啡注射液和硫酸羟氯喹片的《药品注册证书》。盐酸纳布啡注射液用于复合麻醉时的麻醉诱导，2025年全国公立医疗机构销售额为9.71亿元；硫酸羟氯喹片用于治疗类风湿关节炎等，2025年全国销售额为8.40亿元。上述药品视同通过一致性评价，丰富了公司产品线，但不会对当期业绩产生重大影响。
圣湘生物：肺炎克雷伯菌及KPC基因检测试剂盒获医疗器械注册证
6月23日，圣湘生物(688289.SH)公告称，公司产品肺炎克雷伯菌及耐碳青霉烯类抗生素基因KPC核酸检测试剂盒(荧光PCR法)近日获国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，用于体外定性检测人痰液样本中的肺炎克雷伯菌核酸及KPC耐药基因。该产品系公司第二款“病原+耐药”双覆盖产品，进一步完善了呼吸道感染精准诊断领域布局。
行业大事
中国疾控中心：鼻病毒已经成为当前呼吸道传染病的“头号病原体”
6月23日消息，中国疾控中心近日发布的最新监测数据显示，鼻病毒已经成为当前呼吸道传染病的“头号病原体”。虽然健康成人7天至10天可自愈，但婴幼儿、老年人、免疫力低下者及哮喘、慢阻肺患者中，鼻病毒可能突破屏障，诱发毛细支气管炎或慢阻肺急性加重。出现持续发热超过3天、精神萎靡、气促或胸闷，以及婴幼儿拒奶、脱水等情况，应及时就医。感染鼻病毒后，目前没有特效药可以杀死病毒，治疗核心是对症支持和身体自愈。抗生素和奥司他韦对鼻病毒均无效。
99万元/人份全球首款实体瘤CAR-T疗法定价披露
6月23日消息，在恺力美新药上市投资人交流会上，据科济药业方面披露，恺力美的最终确官网定价为99万元/人份。同时，公司将通过商保等创新支付手段，进一步提升患者用药可及性。此外，科济药业方面还表示，在商业化初期，公司将重点聚焦国内100家头部肿瘤专科医院或三甲综合医院肿瘤科的细胞治疗中心开展布局。在销售业绩预期方面，科济药业预计恺力美将在上市后4-5年达到20亿元的销售峰值。日前，科济药业的Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品舒瑞基奥仑赛注射液（商品名：恺力美）获得国家药监局批准上市，用于治疗Claudin18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌，成为全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞治疗产品。
国药控股与东阳光药签署战略合作协议
近日，国药控股与东阳光药(06887.HK)战略合作签约仪式在湖北宜都举行。双方将以患者需求为核心，深度整合流通资源与创新产品资源，加速东阳光药创新药的市场覆盖与普及落地，进一步拓宽优质药品的触达范围。
资本市场
南粟科技完成Pre-B轮数千万融资
6月23日消息，深耕神经康复数字疗法多年的杭州南粟科技有限公司已完成数千万元Pre-B轮融资。本轮融资由梅花创投领投，江西金控集团跟投。融资所获资金将主要用于“时间靶点”闭环脑机接口技术平台的研发，数电（数字疗法－电调控）联合治疗产品的临床验证、注册申报和产业化落地，以及进一步完善产业生态和服务网络。
海思科达成一笔超14亿元的出海授权
6月23日，海思科公告与美国Nuvectis Pharma签订独占许可协议，授予其在全球多区域开发、生产和商业化HSK42360（BRAF抑制剂）和HSK39297（CFB抑制剂）的独家权利。Nuvectis将支付4000万美元首付款和近期里程碑付款，海思科有望获最高14.21亿美元额外里程碑付款及未来产品净销售额最高至两位数分层特许权使用费。HSK42360可克服第一代BRAF抑制剂的获得性耐药问题，在原发性脑肿瘤及脑转移瘤中显示潜在治疗优势，目前正开展［期临床研究；HSK39297旨在治疗补体异常活化介导的多种疾病，已在中国递交PNH适应症新药上市申请，并开展多项临床试验。
舆情预警
恒瑞医药：撤回艾玛昔替尼软膏药品注册申请
6月23日，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司收到国家药监局签发的《药品注册申请终止通知书》，同意撤回艾玛昔替尼软膏的药品注册申请。该药品适用于成人轻度至中度特应性皮炎的局部外用治疗，因需完善申报资料，经与国家药监局沟通后决定撤回。公司表示，此举不会对当期及未来生产经营与业绩产生重大影响，并将高效推进后续工作。
