英矽智能即将启动全球首个AI创新药三期临床试验
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者严曦梦)记者近日从英矽智能获悉,英矽智能即将启动公司首款AI驱动发现的候选药物Rentosertib(ISM001-055)口服治疗特发性肺纤维化的III期临床试验。这将是全球首个由人工智能驱动识别新靶点、设计分子结构的创新药Ⅲ期临床试验。
Rentosertib是英矽智能目前进展最快的候选药物,其靶点和分子结构均由AI驱动发现和设计,具有全球首创(first-in-class)潜力,拟用于治疗特发性肺纤维化。近期,Rentosertib口服制剂的III期临床试验中国研究者会议在北京举行,来自35家临床中心的上百位研究者及研究机构成员齐聚现场,围绕即将开展的Rentosertib III期临床研究进行深入交流与方案探讨。
记者获悉,即将开展的III期临床试验是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、III期研究,由北京协和医院主任医师徐作军担任牵头研究者,中国工程院院士钟南山、上海市肺科医院院长陈昶担任联合牵头研究者。该研究预计招募320名特发性肺纤维化(IPF)患者,旨在系统评估Rentosertib每日一次用药持续52周的有效性和安全性。
本研究将以用力肺活量(FVC)变化作为主要终点,并综合纳入病情进展、患者生活质量等多维度评估指标。值得关注的是,研究还将创新性引入经验证的AI算法,对患者纤维化负荷等相关因素开展定量分析,以进一步提升研究验证的效率、稳定性和精准度。
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