近日，国内“医疗器械一哥”迈瑞医疗赴港上市之路广受关注。首轮港股招股书刚于5月10日失效，公司次日便火速更新材料重新递表，彰显其推进国际化资本平台的迫切决心。
不过，就在更新招股书前夕，证监会一纸《境外发行上市备案补充材料要求》，就数据合规、募资用途、业务资质等六大事项向公司抛出问询。与此同时，公司2025年年报显示，其营收与净利润录得A股上市以来首次双双下滑。在监管关注与业绩承压的双重考验下，迈瑞医疗的“全球化”故事能否顺利赢得香港资本市场的入场券，备受市场瞩目。
遇监管六问
迈瑞医疗成立于1999年，主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，主要产品覆盖四大业务领域：体外诊断、生命信息与支持、医学影像及新兴业务。
2006年，迈瑞医疗在美国纽约证券交易所上市，成为中国首家在美国纽交所上市的医疗设备企业。2015年，该司从纽交所退市，回归国内资本市场，于2018年10月作为国内最大的医疗器械生产企业，登陆A股创业板。
作为国内医疗器械领域公认的领军者，迈瑞医疗在A股上市后凭借业绩的持续高速增长，赢得了"医械茅台"的市场赞誉，成为中国医疗器械企业全球化发展的标杆。为满足业务发展需要，深入推进国际化战略，打造国际化资本运作平台，进一步提升公司资本实力，2025年11月10日，迈瑞医疗向香港联交所递交了发行并上市的申请，华泰国际、摩根大通为其联席保荐人。
不过，2026年5月10日，迈瑞医疗赴港上市招股书满6个月自动失效。但首轮招股书失效后次日，迈瑞医疗迅速更新了港股招股书：5月11日，迈瑞医疗公告称，公司于当日向香港联交所更新了发行申请及部分公司信息和财务数据等，并于同日在香港联交所网站刊登了相关更新文件。
迈瑞医疗对南都湾财社记者表示，此次香港上市是公司坚定施行“国际化”战略的重要举措，将在公司“国际化”战略中扮演重要角色，包括强化国际影响力，匹配全球化发展战略等，“公司现已跻身全球Top30 医疗器械企业，6类产品市场份额位居全球前三且国际业务收入占比近半，全球化业务布局已形成坚实基础。申请港股上市将深度推动‘业务全球化’与‘资本全球化’的战略协同，提升公司在国际资本市场及全球医疗器械行业的品牌知名度与影响力。”
在火速更新港股招股书之时，迈瑞医疗也受到了监管的关注。5月8日，证监会公布新一期《境外发行上市备案补充材料要求》，要求迈瑞医疗等7家企业出具补充材料。其中，针对迈瑞医疗提出六大问询，要求公司就相关事项补充说明，且律师核查并出具明确的法律意见，问询内容涉及是否涉及数据收集、资金用途、业务合规性等。
具体而言，包括公司及下属公司开发及运营APP、小程序、公众号等产品情况，是否涉及收集和使用个人信息；本次募集资金用途是否涉及境外投资、是否已履行相关审批、核准或备案程序；公司及下属公司经营范围包含“技术进出口”，相关业务开展情况及其合规性等。
那么，公司目前针对这六大问询的说明进度如何？迈瑞医疗回复湾财社记者称，一切关于上市的进展信息，请以公司后续发布的公告为准。
去年营收净利同比下滑
据其最新的年报，2025年，公司实现营业收入332.82亿元，同比下降9.38%；实现归属于上市公司股东的净利润81.36亿元，同比下降30.28%。这是迈瑞医疗自2018年上市以来，营收、净利润首次双双出现同比下滑。
那么，具体是哪些板块拖累了整体业绩表现？在迈瑞医疗的四大业务板块中，2025年，生命信息与支持业务、医学影像业务这两大板块的营收下滑较为明显，同比下滑幅度接近20%。
针对生命信息与支持业务收入的下滑，迈瑞医疗解释称：从医疗设备采购的特征来看，生命信息与支持产品作为资本开支类业务之一，与医疗基建项目数量、医院计划投入的资本开支，甚至国家维度的医疗体系建设政策等因素密切相关，这些因素将共同决定资本开支类业务的市场规模和增长情况。可以看到，在高息滞胀、缺医少护这一广泛存在的宏观环境下，全球大多数市场普遍面临“降本增效”的难题。
此外，迈瑞医疗的体外诊断业务营收也有所下滑：公司体外诊断业务实现营业收入约122.41亿元，同比下降9.41%。
“受多重政策影响，体外诊断行业进入调整收缩期，试剂用量和价格均出现了不同程度的下滑，导致市场规模出现较大幅度萎缩。”迈瑞医疗称，虽然政策带来了行业波动，但有效规范了诊疗行为，提升了医保支付效率，也对医疗机构的诊疗能力提出了更高的要求，这正是公司发挥创新能力、提供价值医疗、抢占市场份额的历史机遇期。
值得一提的是，新兴业务增幅较大，成为迈瑞医疗业绩的一大亮点。其新兴业务类产品主要包括微创外科、微创介入及动物医疗等新兴业务板块。根据迈瑞医疗提供的数据，2025年以来，新兴业务的发展步伐稳健--2025年，新兴业务实现收入53.78 亿元，同比增长 38.85%，占公司整体业务收入的比重约16%。2026年一季度，新兴业务延续强劲增长势能，实现收入13.98 亿元，同比增长18.22%，占公司整体收入的比重达到17%。
迈瑞医疗表示，有信心这三块新兴业务能够支撑公司长期的业绩增长，一是考虑到国内未来庞大的老龄化人口结构，二是“手术微创化、微创介入化”的临床发展方向，三是动物医疗器械在国内虽然尚未成熟，但在海外市场发展迅速。综合来看，这三块新业务的市场规模和增长潜力均有巨大的成长空间。
