6月24日,济民健康控股子公司海南济民博鳌国际医院有限公司联合广州达博生物制品有限公司共同申办的I类创新药DB006溶瘤腺病毒注射液(简称“DB006”)I期临床研究启动会,在中山大学肿瘤防治中心举办。本次临床试验的正式启动,是我国溶瘤病毒研发实现从“单靶点”向“多靶点协同”的颠覆性技术跨越。
本次临床试验课题为评价该新药在晚期恶性实体肿瘤中的安全性与有效性。项目由国内肿瘤治疗领域顶尖专家、中山大学肿瘤防治中心教授张力担任全国牵头PI,同时汇聚国内三大顶级医疗中心专家力量,中山大学肿瘤防治中心教授赵洪云、国家癌症中心(中国医学科学院肿瘤医院)教授李宁、重庆大学三峡医院教授张明辉分别担任各中心主要研究者。
资料显示,DB006是国内自主研发的1类治疗用生物制品,也是全球首个进入临床试验阶段的多靶点溶瘤腺病毒产品。相比国内外已上市及在研的单靶点、双靶点溶瘤病毒药物,该药物通过精准基因工程改造,构建了全新的抗肿瘤作用机制。
知识产权与合作模式方面,DB006全部核心技术专利及自主知识产权已由海南济民博鳌国际医院完成受让,2026年5月正式完成专利权权属变更。同时,公司委托广州达博生物全程负责本次临床试验的组织运营、过程监查与技术落地工作。
从行业格局来看,目前,全球仅5款溶瘤病毒药物获批上市,国内约15款溶瘤病毒管线处于临床阶段,大多数为单、双靶点迭代产品,具备第三代多靶点协同机制的创新药物稀缺。作为博鳌乐城国际医疗旅游先行区首款获批临床试验批件的多靶点溶瘤病毒创新药,DB006的临床落地填补了全球晚期实体瘤多靶点免疫治疗的技术空白。
海南济民博鳌国际医院有限公司项目负责人邓仪珍表示,高端抗肿瘤创新药自主研发是打破海外技术垄断、实现国产医疗突破的关键。后续,项目团队将联合各大顶尖临床中心,严格遵照药监要求推进试验,扎实验证药物安全有效性,深挖产品临床价值与商业化潜力,力争推动药物早日上市。