百利天恒:EGFR×HER3双抗ADC临床试验完成首例入组
来源:财中社
6月25日,百利天恒(688506)发布公告,近日完成了自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗/宜泽康(BL-B01D1/iza-bren)联合PD-1单抗对比含铂化疗联合PD-1单抗用于一线广泛期小细胞肺癌的III期临床试验的首例受试者入组。
该药物目前在中国和美国开展了40余项针对多种肿瘤类型的临床试验,其中III期临床研究(含II/III期)有19项。伦康依隆妥单抗/宜泽康已有7项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,2项适应症被纳入优先审评品种名单,1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单。
此外该药物用于复发性或转移性食鼻咽癌已获得国家药品监督管理局的上市批准,复发性或转移性食管鳞癌、局部晚期或转移性三阴乳腺癌的药品上市申请也已获得受理。
2026年一季度,百利天恒实现收入9459万元,归母净利润-7.75亿元。
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