百利天恒:双抗ADC联合PD-1一线治疗小细胞肺癌III期试验完成首例入组
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯百利天恒(688506)6月26日公告,公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗/宜泽康(BL-B01D1/iza-bren)联合PD-1单抗对比含铂化疗联合PD-1单抗用于一线广泛期小细胞肺癌的III期临床试验,已于近日完成首例受试者入组。
据公告,伦康依隆妥单抗/宜泽康是全球首创、新概念,也是全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC。截至目前,该药已在中国和美国开展了40余项针对多种肿瘤类型的临床试验,其中III期临床研究(含II/III期)共19项。该药已有7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单,2项适应症被纳入优先审评品种名单,另有1项适应症被美国FDA纳入突破性治疗品种名单。
近日,伦康依隆妥单抗/宜泽康用于复发性或转移性鼻咽癌已获得国家药监局上市批准。此外,用于治疗复发性或转移性食管鳞癌、局部晚期或转移性三阴乳腺癌的药品上市申请也已获得CDE受理。
核校:孙萍
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