上证报中国证券网讯（记者李少鹏）近日，海创药业披露上交所年报问询函回复公告，再度受到资本市场关注。本次问询属于科创板生物医药企业年度常规信披核查范畴，是板块常态化监管体系下的常规工作安排，旨在持续夯实上市公司信息披露质量。
随着问询回复内容完整公开，市场得以系统性、全方位看清海创药业立体化的创新管线布局与核心竞争力。海创药业依托自主搭建的靶向蛋白降解（TPD）技术平台（包括PROTAC技术、分子胶降解技术等）、氘代药物研发平台及转化医学技术平台等核心技术平台，公司已搭建起肿瘤、代谢疾病、自身免疫疾病三大核心研发赛道，多款差异化品种覆盖从商业化成熟产品、临床中后期候选药到早期储备管线的完整梯队，研发布局逻辑清晰、层次分明。
在核心肿瘤领域，公司长期深耕前列腺癌精准治疗赛道，依托独有氘代药物研发平台打造核心商业化产品氘恩扎鲁胺软胶囊，该药是目前唯一获批用于特定人群的雄激素受体（AR）拮抗剂，适应症精准定位于既往接受过醋酸阿比特龙和多西他赛化疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。
除成熟氘代管线外，公司凭借分子降解平台布局创新品种HP518（AR PROTAC），聚焦标准治疗失败的mCRPC适应症，目前II期临床试验已顺利完成入组，后续正与监管机构积极沟通下一步研发方案，为晚期难治性前列腺癌储备全新治疗手段。
在代谢疾病领域，公司精准锚定MASH、肥胖两大前沿赛道，依托小分子技术平台构筑双重产品壁垒。核心品种HP515为高选择性THR-β激动剂，针对代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的IIa期临床已取得最终阳性结果，是公司非肿瘤管线的核心突破品种。临床前阶段，HP515在肥胖适应症方向亦展现优异潜力，与替尔泊肽联用可实现增肌减重的差异化效果。此外，公司同步布局口服小分子GLP-1候选药物，覆盖肥胖、MASH双适应症，同时规划单药用药及与HP515联合用药多条研发路径，形成代谢领域协同互补的产品矩阵。
在前沿创新的自身免疫及慢性炎症领域，公司依托蛋白降解新机制持续储备源头创新品种。其中HP570（VAV1分子胶）可体外显著抑制TCR/BCR相关信号通路活性，HC-X049（STAT6 PROTAC）能够精准抑制IL-4/IL-13–STAT6信号通路，具备高选择性优势，有望成为同类最优（BIC）潜力品种，两款产品目前均处于临床前研发阶段，为公司长期创新发展筑牢管线储备。
结合问询披露内容，海创药业清晰呈现了未来三年的商业化成长节奏。随着核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊顺利纳入医保，产品终端放量与学术渠道渗透持续推进，叠加前列腺癌新适应症的后续临床落地、代谢创新管线的稳步推进，公司预计氘恩扎鲁胺未来三年的销售规模分别为2026年产品收入约1.4亿元-2.6亿元，2027年产品收入约2.1亿元-4.2亿元，2028年产品收入约3.2亿元-6.0亿元。
针对广大投资者高度关注的财务合规性及上市主体经营稳定性相关问题，从科创板现行规则来看，企业触发财务类退市风险警示具备明确的双重判定条件，需同时满足年度净利润为负、且主营业务收入低于1亿元两大指标。结合海创药业当前商业化进程与未来营收增长预期，公司核心产品已实现上市放量，营收规模将持续扩容，财务指标安全边际充足。
