上海市医药集中招标采购事务管理所近日发布《关于暂停部分药品采购资格的通知》,宣布据国家医保局价格治理相关文件精神,于6月19日零点起暂停山东宏济堂制药集团股份有限公司安宫牛黄丸(3g×1丸/盒)的采购资格。
安宫牛黄丸作为中药急救类第一大单品,是此次价格核查风暴的焦点品种。今年1月,吉林省公共资源交易中心率先发布核查通知,将48个挂网价显著高于零售价的药品纳入专项核查,宏济堂安宫牛黄丸位列其中。此后,辽宁、山东等多省陆续跟进。4月,国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,要求消除药品价格地区间明显差异,推动不同渠道价格回归合理区间。
值得关注的是,宏济堂曾于2024年筹划被同属“力诺系”的上市公司科源制药(301281)收购,交易作价35.8亿元。然而,这一重组计划已于2025年11月28日经科源制药董事会审议终止,并于12月2日收到深交所终止审核决定。安宫牛黄丸作为宏济堂三大核心单品之一,此番被暂停上海市场采购资格,折射出国家医保局持续推进的药品全渠道价格治理正在向中成药领域纵深延伸。
降价四成仍难“过关”
宏济堂安宫牛黄丸此番被暂停上海采购资格的直接原因,是其在医疗机构采购挂网价与零售渠道价格之间存在较大差距。
今年1月,吉林省公共资源交易中心发布《关于开展“药店等零售渠道销量较大药品价格”核查的通知》,将48个挂网价显著高于零售渠道价格的药品纳入专项核查。核查数据显示,宏济堂安宫牛黄丸(3g/丸,1丸/盒)在吉林省的医疗机构采购挂网价为434.9元,而零售渠道众数价仅为99元,价差高达4.4倍。据主流外卖购药平台检索,同款药品线上零售最低价约64—65元。
核查通知明确要求,相关药品生产企业须将挂网价调整至零售渠道众数价的1.3倍以内。按此标准计算,合理挂网价应不超过约128.7元。面对吉林的核查压力,宏济堂于今年1月主动将挂网价由434.9元降至260元,降幅约40%。然而,260元的价格仍远高于128.7元的红线,降价幅度并未获得监管认可。
此外,该产品还存在跨省份价差较大的问题。据河北省医用药品器械集中采购中心信息,宏济堂安宫牛黄丸在其他省份曾有698元的挂网记录。此次上海直接暂停其采购资格,意味着宏济堂的整改力度未能满足价格治理的硬性要求。宏济堂若申请恢复该产品在上海的挂网资格,需将价格调整至符合现行价差治理规定的区间内。
从政策背景来看,此次价格治理有明确的顶层设计。2026年4月14日,国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》(国办发〔2026〕9号)。4月15日,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,国家医保局医药价格和招标采购相关负责人在会上表示,受诸多因素影响,药品价格存在一定波动是正常的,但不同渠道之间的价格差距要在合理范围之内;国家医保局将指导各省级医药采购平台督促企业调整偏高的挂网价格,主动关注公立医院、实体药店及网上药店药品售价。
一位医药区域经销商告诉《华夏时报》记者,全国拥有安宫牛黄丸批文的企业超过120家,但获得国家林业部门批准使用“双天然”(天然牛黄、天然麝香)的企业仅有数家。宏济堂此次被核查的品种为“体外培育牛黄+人工麝香”配方,体外培育牛黄的成本通常低于天然牛黄,但其434.9元的挂网价已经与“双天然”品种的挂网价接近。
据公开报道统计,今年以来已有至少20款药品和耗材因价格、质量等问题被暂停采购资格。6月18日,上海药事所还向19家药品上市许可持有人发放了问询函,涉及价格和招采信用评价问题。
35.8亿元重组已告终
公开信息显示,宏济堂创立于1907年,创始人乐镜宇是北京同仁堂十二世传人、电视剧《大宅门》主人公白景琦的原型。1909年宏济堂在济南创办阿胶厂,独创“九昼夜精提精炼法”,1915年阿胶荣获巴拿马万国博览会优等金牌。2002年力诺集团注资入股。2015年,“人工麝香研制及其产业化”项目荣获国家科技进步一等奖。
此次被暂停采购资格的安宫牛黄丸,是宏济堂最核心的收入来源之一。据科源制药此前披露的重大资产重组报告书,宏济堂收入构成中,阿胶、安宫牛黄丸及麝香酮三大系列合计占比超过80%。
据科源制药重组报告书披露,宏济堂2023年度和2024年度分别实现营业收入11.89亿元和12.83亿元,同比增长7.9%;净利润分别为0.69亿元和1.08亿元,同比增长56.7%。据米内网数据,2023年及2024年宏济堂安宫牛黄丸市场份额均超过10%,位列行业第三。
然而,宏济堂筹划许久的资本运作已然折戟。2024年10月,同属“力诺系”的科源制药启动对宏济堂99.42%股权的收购,交易作价35.8亿元。据科源制药的公告,终止原因为“近期主要是集采政策影响,集采后药品的供需关系发生了变化,交易各方对重组项目预期产生了变化”。第四批中成药集采已首次大规模纳入OTC品种,与此同时,宏济堂2024年安宫牛黄丸产销率高达114.44%,呈现产销两旺态势。但价格治理的持续收紧正在改变其增长逻辑——挂网价从434.9元降至260元,降幅约40%,挂网价被要求以零售价为基准重新定价。
盈利能力方面,2023年至2024年宏济堂营业利润分别为7946万元、1.1亿元,但同期投资收益高达1.08亿元、9608万元,非经常性损益占营业利润绝大部分,主营业务盈利能力堪忧。产能利用率方面,2024年麝香酮、阿胶、安宫牛黄丸产能利用率分别为73.38%、38.36%、72.81%,其中阿胶产能利用率从2023年的106.8%骤降至38.36%。
医健管理咨询合伙人曹宁向《华夏时报》记者表示,此次安宫牛黄丸在上海被暂停采购后,其在上海公立医院的销售渠道将暂时中断。2024年版国家医保目录限定其报销范围为“急诊或住院患者”,适用范围严格受限。虽然零售端不受直接影响,但挂网资格的丧失可能引发其他省份的连锁跟进。
宏济堂是山东省唯一一家百年以上规模型制药实体企业,位列国家21个重点中药企业和中国中药工业企业50强,“宏济堂”被认定为中华老字号,宏济堂中医药文化被列入山东省非物质文化遗产名录。这家百年老字号企业,在资本运作搁浅与核心单品遭遇监管狙击的双重压力下,能否在价格治理的新规则下找到生存空间,尚待时间检验。