21世纪经济报道记者韩利明

　　“打完玻尿酸后痛感剧烈，吃止疼药也无法缓解，整夜无法入睡。”在社交平台众多“精灵耳”医美分享帖下方，不少求美者吐槽术后剧烈痛感。有求美者直言“痛了一整晚没合眼”“再也不敢尝试了”，更有网友称有求美者因该项目导致失明。

　　所谓“精灵耳”注射，即通过在耳部（尤其是耳基底区域）注射填充剂来改变颅耳角的形态。近年来，在“福气大耳朵”“瘦脸增效”等审美标签炒作下，越来越多求美者不再满足于便捷的精灵耳贴，转而选择玻尿酸注射的方式改造耳部形态。

　　该项目虽契合了部分求美者的精细化变美需求，但背后隐藏的风险与各类并发症，长期被求美者忽视。

　　浙江省整形美容质量控制中心早已发布警示，明确将耳部注射列为高危项目，“填充剂的内部压力很大，容易发生移位，可引起血管栓塞、神经压迫、耳道闭塞、鼓室充血，并因此产生视力障碍甚至失明、皮肤软组织坏死、面瘫、听力障碍等严重并发症。针对此项注射，目前循证医学证据尚不够充分，还无法制定其操作规范。”

　　“精灵耳”注射乱象频发的背后，是国内医美行业高速发展过程中暴露的合规短板。近年来，国内医美产品迭代速度持续加快，市场消费需求不断扩大，但与之相伴的是，医美产品超适应症使用等乱象屡禁不止，医美消费安全隐患不容忽视。

图片来源：社交平台截图

　　早期预警信号易被误判

　　国家医保局6月28日转载的文章显示，“耳垂增大术”“精灵耳”较常见的做法之一，是向耳垂注射透明质酸（玻尿酸）。相关研究指出，单侧注射量大约为0.3～0.5mL，可带来即时的外观改善，效果一般维持6～9个月。

　　看似微创便捷的注射操作，实则暗藏极大安全隐患。

　　据介绍，透明质酸注射后，一旦发生血管内注射、栓塞，或局部组织压力过高影响血流灌注，组织可能迅速出现缺血性损伤。典型预警信号包括明显疼痛、皮肤苍白、毛细血管再充盈延迟，随后可出现网状青斑并逐渐转为青紫；若处理延误，可能进展为皮肤坏死、创面形成及永久性瘢痕。

　　上海交通大学医学院附属第九人民医院整复外科许枫主治医师介绍，部分医美机构会把上述表现解释成注射后的正常反应。患者也常以为肿胀和疼痛只是暂时的不适，没有意识到这可能已经是血供受损的信号，错过早期处理时机，就可能造成不可逆损伤。

　　皮肤坏死之外，耳后区域的透明质酸注射还可能引发神经损伤。许枫介绍，治疗团队曾接诊过在耳基底注射透明质酸后出现栓塞的求美者，伴面神经损伤，表现为面瘫的症状，具体表现为口角歪斜、眼睛无法完全闭合等症状。此外，也有求美者术后出现单侧听力受损、前庭功能障碍，甚至失明。严重者需要进一步外科干预，才有机会挽回部分功能。

　　“透明质酸注射过程中，或术后早期，只要出现明显疼痛、皮肤苍白、网状青斑、颜色发暗这些异常表现，就要立即警惕血供问题，停止注射，按规范流程尽快处理，而不是继续观察，更不是补打。”许枫强调。

　　在业内专家看来，精灵耳、耳垂增大等项目，是基于正常耳部结构、仅为迎合某种审美趋势而进行的改变，本质上是社交媒体和部分医美机构共同制造容貌焦虑的结果。不少医美机构为提升成交率、追逐盈利，在术前沟通中对项目潜在风险避重就轻、隐瞒严重并发症风险，未能保障求美者的知情权与选择权。

　　许枫强调，真正合格的操作者，不仅要在术前充分告知风险，更要评估自己是否具备处理并发症的能力，“一旦出现栓塞、感染或组织损伤，很多操作者既缺乏识别经验，也缺乏处置能力；而为了追求所谓效果，大量注射、反复注射，又进一步把风险推高。”

　　浙江省整形美容质量控制中心发布的警示也强调，耳部注射操作者需要具备高年资主治医师以上职称；能不注射则不注射，能少注射就少注射，单侧耳部注射总剂量不建议大于4mL。

　　超适应症注射乱象频发

　　近年来，我国医美市场需求旺盛且多元，而上游产品和技术的迭代创新以及现有产品适应症的扩展带来日益丰富的供给。据公开资料不完全统计，2025年我国新增获批52张三类医疗器械注册证，其中仅玻尿酸类产品就已达25张。

　　不过21世纪经济报道记者在国家药监局官网查询发现，目前国内获批三类医疗器械资质的透明质酸钠产品，官方核准的适用范围多集中于皮内真皮层注射填充，以纠正颈部中重度皱纹，或用于面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉等问题。

　　平凉市疾病预防控制中心科普文章亦明确，目前国家药品监督管理局所有获批上市的玻尿酸填充剂，其注册证的“适用范围”一栏均未涵盖耳廓注射。将仅获批用于面部特定部位的玻尿酸，超范围注射到耳后，属于“超适应症使用医疗器械”的情形。

　　事实上，在医美行业中，玻尿酸耳部超适应症注射并非个例。21世纪经济报道记者发现，我国获批用于改善中重度鼻唇沟皱纹、矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷的童颜针，被用于泪沟、额头、口周等部位，不少求美者在社交平台反馈称注射后出现泪沟加重、填充物位移肿胀、口周变形等反应。

　　“当前医美行业存在诸多乱象，其中超适应症使用医美产品的问题尤为突出。”有医美机构负责人向21世纪经济报道记者指出，几乎所有注射类医美产品都存在超适应症使用的情况，“以羟基磷酸钙为例，目前获批上市产品的适应证仅用于鼻唇沟部位皮下层注射，以纠正中重度鼻唇沟皱纹，然而在面部其他部位进行注射的现象也屡见不鲜。”

　　不过也有临床医生曾向21世纪经济报道记者指出，超适应症使用是建立在医生前期积累了大量经验，并且经过与国外同行交流、回顾文献，以及自身对产品使用熟练的前提条件下，在合理合法的范围内进行的治疗工作，“医学本就是一个不断探索的过程，相信在行业达成共识的前提下，随着国内对产品使用经验的逐步积累，一方面从公司层面申请到更多的适应症，另一方面医生也能在保障安全的前提下，为求美者带来更多产品的相关应用。”

　　随着大众求美认知不断提升、医美产业供给持续丰富，求美者的变美选择愈发多样，但医美安全风险不容忽视。

　　在业内看来，求美者在选择产品时应充分了解其特性，考察医生注射经验与技术；术后严格遵循按摩、禁忌事项及复诊要求。更重要的是，务必关注产品、医美机构和医生资质的“三正规”标准，避免因选择低价或不合规机构，为自身带来不必要的风险。