《科创板日报》6月29日讯 今日，国家医保局公布了通过初步形式审查的2026年基本医保药品目录和商保创新药目录名单，并对相关初审名单的药品信息进行了公示。

　　此次药品目录调整共收到企业申报资料818份，涉及674个药品通用名，经审核，申请基本目录外375个通用名（未包括预申报品种），通过初审334个；目录内229个通用名（未包括预申报品种），通过初审223个。

　　同时，申请商保创新药目录外57个通用名（未包括预申报品种），通过初审53个；目录内1个通用名，通过初审1个。另外还有49个通用名（含2个同时申报新增适应症）预申报基本目录外，11个基本目录内通用名预申报了新适应症；4个通用名预申报了商保创新药目录外。

　　另有部分药品同时申报了基本医保目录和商保创新药目录，但因两者申报条件不完全一致，会出现基本医保目录和商保创新药目录形式审查结果不一致的情况。

　　根据通过初审的名单，此次通过基本医保目录初审的目录外药品涵盖肿瘤、慢性病、自免、罕见病等多个领域。

　　多款明星药物出现在初审名单中，包括全球首款双抗ADC伦康依隆妥单抗、全球首款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽、GCG/GLP-1双靶点药物玛仕度肽、首款丁肝单抗药物立贝韦塔单抗、抗失眠1类新药法赞雷生片和莱博雷生片、阿尔兹海默症治疗药物多奈单抗注射液和仑卡奈单抗注射液等。

　　在商保创新药目录中，同样涵盖肿瘤、慢性病等多个领域，均为西药。值得一提的是，商保目录中还出现了数款核药，包括镥[177Lu]特昔维匹肽注射液、钇[90Y]微球注射液、氟[18F]贝他苯注射液。

　　国家医保局方面表示，总体上看，今年申报品种呈现几个特点：

　　一是申报品种数量进一步提高。今年共收到申报材料818份，涉及674个通用名，比2025年增加100份申报材料、41个通用名；

　　二是形式审查通过率大幅提升。除预申报品种外，初步形式审查总体通过率92%，比去年提高8个百分点，表明大部分医药企业能够准确理解目录调整工作方案并按条件申报；

　　三是申报品种新药居多。以目录外条件1申报即五年内获批新通用名药品数量为343个（不含预申报品种）。

　　整体来讲，申报药品的数量和通过形式审查的比例均高于往年。

　　值得关注的是，在今年的目录申报中，首次设立了预申报机制，即允许申报阶段还未正式获批、但已经完成技术评审的药品进行预申报。行业分析认为，预申报机制打通了时间差，为处于审批尾声的创新药争取了宝贵的申报，往年要求药品申报截止前必须正式获批，很多新药审评收尾、发证滞后，直接错过当年国谈，预申报可缩短新药上市到进医保3–6个月周期，实现“获批即可参与当年的谈判”。

　　国家医保局表示，对于预申报的品种和适应症，已经协请相关部门进行核实，并根据反馈信息审核确定最终结果，提醒企业要在规定时间内提交批件信息，逾期未提交或提交错误的将视为不通过。

　　另国家医保局还特别提到，今年部分高价、或超出医保承载能力的药品通过目录形式初审，仅代表符合申报条件，可以进入下一流程。该类药品能否纳入医保目录，仍需经过专家评审、独家谈判或非独家竞价等多轮严格程序后才能最终纳入目录。

　　每年医保目录备受关注的百万定价级别的CAR-T疗法正是国家医保局提及的高价药品，《科创板日报》梳理发现，合源生物的纳基奥仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液均出现在基本医保目录的初审名单中，恒瑞达生的雷尼基奥仑赛注射液、精准生物的普基奥仑赛注射液均出现在今年商保创新药目录的目录外药品初审名单中。

　　新近获批的全球首款实体瘤CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛并未出现在商保目录的初审名单中，此前，科济药业称已申请了今年的商保创新药目录谈判。