6月29日,国家医保局发布了2026年医保目录及商保目录调整初步形式审查结果。结果显示,共557个药品通过基本医保目录初审、54个药品通过商保创新药目录初审,总体通过率为92%、比去年提高8个百分点。这意味着我国国产创新药正在以前所未有的“加速度”上市、进入医保,实现商业化。受此消息影响,6月29日,资本市场创新药板块领涨市场。万邦医药、舒泰神、三生国健、禾元生物-U、广生堂上涨20%,百济神州、贝达药业、科伦药业等盘中涨停。
初评结果显示,申报药品的数量和通过形式审查的比例都高于往年,这一方面体现了我国医药行业蓬勃发展,新药上市数量持续增加;另一方面也体现了医药企业高度重视、积极参与药品目录调整。
据悉,医保目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价/价格协商等环节,预计今年12月公布结果。
6月22日,四款由我国企业自主研发的全球首创一类新药获批上市,创下国内创新药审评历史纪录。据国家药监局公布的数据显示,2025年我国已批准上市的创新药达76个,其中化学药品中,国产创新药占比达80.85%;生物制品中,国产创新药占比达91.30%。
国家医保局统计显示,新药从获批上市到纳入医保目录获得报销的时间,已从原来的5年左右降至1年左右,约80%的创新药可在上市2年内被纳入医保支付范围。这是一个双赢过程:对患者来说,大量的国产创新药通过进入医保目录、走向临床,大大降低患者用药成本,解决了临床急需用药难题;创新药企快速回笼研发投入的资金,激发创新的积极性。
不过,通过初审,不代表该药品已进入医保目录或商保创新药目录。“一个药品通过初审只代表其符合申报条件,还需要通过公示接受社会监督。即使药品最终确定通过形式审查,也仅代表该药品具备了参与目录调整后续工作流程的资格。”国家医保局相关人士举例说,今年有一些价格较为昂贵、可能超出基本医保保障能力的药品通过了初审,仅表示该药符合申报条件,获得了进入下一个环节的资格。这类药品最终能否进入基本医保目录,还需经后续专家审评等程序。
在上月中旬国家医保局召开的2026年药品目录调整工作方案解读会上,医药管理司司长黄心宇也曾表示,现在国内创新药获批数量大幅增长,但同质化竞争还比较严重。他进一步指出,不是说有了新药、一类药、罕见病用药这样的标签就一定能进医保,核心要看临床价值。